Eledon Pharmaceuticals a présenté une demande de médicament expérimental à la Food and Drug Administration des États-Unis pour un essai clinique de mise sur le marché évaluant le tegoprubart chez des patients atteints de diabète de type 1 bénéficiant d'un greffon de cellules insulaires pancréatiques.
L'étude prévue marquera la première mise au point par l'entreprise d'un essai financé en interne dans le domaine du transfert de cellules isletiques, une procédure visant à restaurer la production d'insuline chez les patients atteints de diabète de type 1. Tegoprubart, un anticorps anti-CD40L, est en cours de développement en tant que thérapie d'immunosuppression pour les patients en greffe d'organe, afin de prévenir le rejet de l'organe transplanté.
En parallèle, des essais initiés par les chercheurs dans des centres médicaux universitaires avancent. L'Institut de transplantation de l'Université de Chicago Medicine a inscrit des patients dans une étude évaluant l'utilisation de la tégozébro à des patients atteints de diabète de type 1 présentant une dysfonction rénale liée à une maladie rénale chronique et qui recevaient des transplantations d'organes insulino-gènes sans inhibiteurs de la calcineurine. Le centre a étendu le recrutement pour inclure trois patients supplémentaires, ce qui porte le nombre total de patients traités à 15. Les données précédentes des 12 premiers patients ont montré que tous sont devenus indépendants en termes d'insuline et que leur taux d'hémoglobine A1c était inférieur à 7,0 %, avec une fonction stable du greffon islet lors du suivi maximal de 22 mois.
Des protocoles d'utilisation compassionnelle ont également été lancés. Le premier receveur de transplantation d'islets a reçu du tégoprivabart pour passer d'une immunosuppression à base de tacrolimus en raison de la dysfonction rénale liée aux inhibiteurs de la calcineurine. Par ailleurs, le Centre médical de l'Université de Duke a administré à un premier patient très sensibilisé à la transplantation rénale sous un protocole d'utilisation compassionnelle.
Au Massachusetts General Hospital, un troisième patient a été traité dans une étude initiée par un chercheur visant à évaluer l'efficacité du tegoprubart pour l'induction de la tolérance après une transplantation rénale. Eledon demeure sur la bonne voie pour lancer son essai de phase 3 mondial LEGACY dans le domaine de la transplantation rénale au quatrième trimestre de 2026, avec pour objectif d'inclure environ 600 patients.
