Les actions d'Avalo Therapeutics (AVTX) ont atteint environ 14,86 $ après que la société ait présenté des données positives de phase II pour son programme concernant l'hydradénite suppurativa (HS) lors du Stifel 2026 Virtual Immunology and Inflammation Forum.
Le président-directeur général Garry Neil a déclaré que l'étude LOTUS a atteint son endpoint principal – le HiSCR 75, une mesure significative de rémission cutanée – aux deux doses testées (300 mg toutes les quatre semaines et toutes les deux semaines), avec des taux de réponse de 42,2 % et 42,9 % respectivement.
« Les deux doses ont atteint les taux de réponses secondaires 75 du critère principal HiSCR, soit 42,2 % et 42,9 % respectivement, et nous avons observé une activité très cohérente sur plusieurs autres critères secondaires cliniquement pertinents. De fait, tous les critères secondaires étaient positifs », a déclaré Neil.
Le essai a inclus environ 250 patients atteints de SP. Plus d'un tiers d'entre eux avaient déjà reçu un traitement biologique, y compris des inhibiteurs du TNF ou des inhibiteurs de l'IL-17. Les taux de réponse chez les patients ayant déjà été traités par des agents biologiques étaient «virtuellement identiques» à ceux des patients non traités, selon Neil.
Les taux d'événements indésirables étaient similaires entre les groupes recevant abdakibart et le groupe placebo. Aucun cas de neutropénie, d'infection grave ou d'infection opportuniste n'a été signalé.
Avalo étudie une dose de chargement de 600 mg suivie de 300 mg toutes les quatre semaines comme son schéma de phase III préférentiel. La société prévoit commencer deux essais de phase III au cours du premier semestre 2027, sous réserve des discussions finales avec la FDA et de l'achèvement du protocole.
Abdakibart, anciennement AVTX-009, est un anticorps monoclonal ciblant l'IL-1β, que Neil a qualifié de principal bourreau de la réponse inflammatoire dans les lésions de la SG, présent à des niveaux plus élevés que tous les autres cytokines dans le tissu affecté. Avalo a acquis la molécule en 2024 au moyen d'une transaction avec Almaden Bio.
Avalo envisage également de déposer une demande de médicament expérimental pour AVTX-010, un anticorps anti-IL-1 beta à action prolongée de nouvelle génération, dans le courant de cette année.
Au bilan, Avalo a déclaré plus de 400 millions de dollars en espèces à la fin de juin 2024, après une levée de fonds de 430 millions de dollars en mai. La société a indiqué que sa liberté de fonds s'étend jusqu'en 2029, couvrant le programme de revenus maximal de phase III pour abdakibart.
Le marché des HS était estimé à environ 3 milliards de dollars actuellement et devrait dépasser 10 milliards de dollars d'ici le milieu des années 2030, selon M. Neil.
Neil a ajouté : « Je m'occupais de la mise au point de médicaments pendant plus de 30 ans, avec de nombreux programmes réussis, et je suis largement aussi satisfait de celui-ci que de tout programme que j'ai apporté au stade III de développement. »
