Les actions d'Aurinia Pharmaceuticals Inc. ont chuté de 2 % dans les transactions post-marché mercredi, après que l'entreprise ait annoncé un accord sur les brevets avec Teva Pharmaceuticals Inc. concernant la version générique de voclosporine.
L'accord permet à Teva de mettre sur le marché ses capsules orales génériques de voclosporine à 7,9 mg au plus tôt le 7 décembre 2036, sous réserve de l'approbation de la FDA et de l'absence de contingences définies. Teva a reconnu que les brevets américains no 10 286 036 et no 11 622 991 de Aurinia, qui expireront en décembre 2037, sont exécutoires, valides et seraient enfreints par les ventes commerciales du produit générique aux États-Unis.
Le règlement résout des litiges découlant du dépôt par Teva d'une demande abrégée relative à un nouveau médicament pour la version générique du médicament, commercialisée sous la marque LUPKYNIS. LUPKYNIS, le premier traitement oral approuvé par la FDA pour les patients adultes atteints de néphrite lupus active, a reçu l’approbation en janvier 2021.
Le règlement concerne plusieurs fabricants de médicaments génériques, notamment DifGen Pharmaceuticals LLC, Dr. Reddy’s Laboratories Inc., Galenicum Health S.L.U., Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Lotus Pharmaceutical Co. Ltd., Sandoz Inc., Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. et une de ses filiales. Ce règlement élimine l'incertitude quant au calendrier d'entrée sur le marché de Teva et préserve les protections liées au brevet d'Aurinia jusqu'à la fin de 2037.
