Arcus Biosciences met en évidence les données de Casdatifan au Citi Summit

Arcus Biosciences a présenté ses avancées cliniques pour casdatifan, un inhibiteur de HIF-2α, lors d'un sommet d'investisseurs de Citi le 9 septembre 2026, signalant une forte dynamique avant les prochaines publications de données. Le programme monothérapie de la ligne tardive de la société, Project Optimist, a démontré une durée de survie sans progression (DSSP) de 12 à 15 mois, ce qui est significativement supérieur au résultat de 5,6 mois atteint par le belzutifan de Merck dans son essai pivot LITESPARK-005. Les pharmacocinétiques de casdatifan offrent un avantage pharmacodynamique 5 fois plus élevé que la dose maximale de 120 mg de belzutifan, les doses de la ligne tardive ayant des effets variant de 2,5 à 7,5 fois l'efficacité de belzutifan, ce qui a été évalué chez 120 patients. La société a également souligné un taux de progression primaire de 7 % dans son cohorte de combinaison en premier ligne avec nimozumab (anti-PD-1), comparé au taux de PFS de 14,7 mois de belzutifan plus lenvatinib dans l'essai pivot LITESPARK-011 et à un taux de progression de 18 % dans le point de repère CheckMate 214 avec ipilimumab/nivolumab. L'étude de phase II de la société, PEAK-1, avec 44 patients inclus, devrait fournir des données provisoires d'ici octobre 2024, tandis que son essai de phase III en première ligne, ARC-20, devrait commencer l'inclusion à la fin de 2024 ou début 2025. Les actions de la société, cotées à 28,44 $ au moment du sommet, ont progressé de 157 % au cours de l'année dernière, atteignant un sommet de 52 semaines de 31,73 $. Avec une capitalisation boursière de 3,6 milliards de dollars, Arcus cible un potentiel première ligne de 4 milliards de dollars ou plus pour casdatifan, soit environ deux fois la taille de son potentiel de deuxième ligne, qui pourrait atteindre 1,5 à 2 milliards de dollars. Les ventes monothérapie de la ligne tardive du concurrent, belzutifan, s'élèvent à environ 1 milliard de dollars par an. Le PDG de la société, Bob Goeltz, a souligné la survie globale comme un facteur différenciant important, notant qu'elle stimulerait les perspectives de commercialisation sur les marchés américain et international. La société s'attend à obtenir des données provisoires de survie globale pour Project Optimist à la fin de 2028 ou au début de 2029, après la lecture d'interim de PEAK-1 à la fin de 2028. Une analyse intermédiaire du quatrième trimestre 2024 pour son inhibiteur de CD73, quemliclustat, dans le cancer du pancréas est également prévue. Le pipeline de la société comprend des programmes d'immunologie en phase initiale, tels que son inhibiteur de MRGPRX2, et des efforts en cours pour affiner les stratégies de première ligne et de combinaison de casdatifan.