Alkermes plc a indiqué que son médicament expérimental contre la narkolepsie, l'alixorexton, a atteint les paramètres d'évaluation primaire d'un essai de phase intermédiaire, démontrant une amélioration statistiquement significative de la somnolence diurne par rapport au placebo.
L'étude Vibrance-1 de phase 2 a inclus 92 adultes souffrant de la forme 1 de narcolepsie et a évalué des doses quotidiennes de 4 mg, 6 mg ou 8 mg d'alixorextone comparées à un placebo pendant six semaines. Tous les groupes de doses ont atteint des valeurs de latence du sommeil moyenne d'au moins 20 minutes lors du test de maintien de la veille et des scores sur l'échelle Epworth de somnolence de 10 ou moins au sixième week, plaçant les résultats dans des intervalles normatifs.
Le groupe ayant reçu la dose de 6 mg a également présenté une réduction des taux hebdomadaires de cataplexie par rapport au placebo. Les résultats rapportés par les patients ont évalué la gravité de la maladie, la fatigue, la cognition ainsi que la qualité de vie liée à la santé, même si ces mesures étaient exploratoires. Le médicament a été généralement bien toléré, la plupart des événements indésirables étant signalés comme étant légers à modérés, et aucun événement grave n'a été enregistré.
Alkermes a initié le programme de phase 3, Brilliance, qui évaluera des schémas de traitement à dose quotidienne et fractionnée d'alixorextone chez des adultes atteints de narcolepsie de type 1 et de type 2. La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé au médicament de la narcolepsie de type 1 la qualification de produit de thérapie révolutionnaire et à celui de l'hyperméboré désordonné celle d'un médicament d'intérêt spécifique.
Alixoraxon est également en cours d'investigations pour le traitement de la narcolepsie de type 2. Alkermes commercialise des traitements contre la dépendance à l'alcool, la dépendance aux opioïdes, la schizophrénie, le trouble bipolaire de type I et la narcolepsie.
