Agenus Inc. n’a constaté aucune récidive cancéreuse dans deux essais de phase 2 de son Association de médicaments expérimentaux pour le cancer du côlon à un stade précoce, avec des périodes de suivi médian dépassant deux ans.
Les essais NEST-1 et NEST-2 ont évalué l'association de botensilimab et balstilimab en tant que thérapie néo-adjuvante chez 24 patients présentant des tumerces colorectaux susceptibles d'être traités par chirurgie. Les données publiées dans Clinical Cancer Research n'ont pas montré de recidives après une durée de suivi médiane de 32,2 mois dans l'étude NEST-1 et de 23,5 mois dans NEST-2, en date du 31 mars 2026.
Parmi les 22 tumeurs dotées d'un excellent profilage de réparation des erreurs de mise en place et d'une stabilité des microsatellites (pMMR/MSS), représentant environ 85 % des cancers colorectaux au stade précoce, la combinaison a permis d'observer un taux de réponse pathologique de 59 %. Ce taux comprenait un taux de réponse pathologique majeure de 41 % et un taux de réponse pathologique complète de 32 %. Les quatre tumeurs chez lesquelles l'absence de profilage de réparation des erreurs de mise en place et une instabilité élevée des microsatellites (dMMR/MSI-H) étaient présentes ont toutes répondu, avec deux réponses complètes et deux régressions quasi complètes de 98 % et 99 %.
L'analyse de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) a montré que 88 % des patients présentant un ctDNA détectable avant le début du traitement l'ont évacué avant l'intervention chirurgicale, et le ctDNA est resté indétectable après la résection chez tous les patients évalués. Aucun événement indésirable lié au traitement de Grade 4, aucun décès ni aucune interruption de l'étude n'a été observé, et tous les patients ont pu subir l'intervention chirurgicale sans délai.
Agenus prévoit de faire progresser la combinaison dans un essai de phase 3 randomisé à l'échelle mondiale, ROBBIN, comparant le botensilimab et le balstilimab en traitement neoadjuvant, suivis d'un traitement standard, à un traitement standard seul chez des patients atteints d'un cancer du côlon en stade II ou III à risque élevé et présentant un MSS.
