Abbott Laboratories a indiqué vendredi que la Food and Drug Administration américaine (FDA) avait délivré une autorisation De Novo pour son système Libre Duo 10 Day, le premier dispositif intégré de surveillance continue de la glycémie et des cétones répondant aux nouvelles normes de l'agence.
Le système est conçu pour suivre en continu les niveaux de glucose et de cétones pendant jusqu'à 10 jours et s'adresse aux personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2, âgées de deux ans et plus, qui utilisent de l'insuline ou d'autres médicaments pour abaisser la glycémie. Abbott a noté une hausse des admissions en hôpital pour cause de cétacydose diabétique, qui est augmentation de 55 % au cours de la dernière décennie.
Le Libre Duo 10 Day a déjà obtenu le marquage CE pour les marchés européens au début de cette année. Abbott prévoit de lancer l'appareil aux États-Unis plus tard en 2024.
L'intégration aux pompes à insuline devrait être déployée progressivement. Le système devrait fonctionner avec les systèmes iLet de Beta Bionics et twiist de Sequel Med Tech d'ici la fin de 2024, puis avec les appareils d'Insulet et de Tandem en 2027.
L'écosystème d'Abbott comprend l'application Libre, LibreView et LibreLinkUp pour la gestion et le partage des données.
