Abbott a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine pour son capteur libre duo 10 Day, le premier système à remplir la norme de l’agence en matière de contrôle continu de la glycémie et des cétones.
Le double capteur offre jusqu'à 10 jours d'utilisation continue et est indiqué pour les personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 qui utilisent de l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants, notamment les inhibiteurs de SGLT2. Abbott a indiqué que le dispositif est conçu pour alerter les utilisateurs en cas d'augmentation des niveaux de cétones, qui peut signaler le début d'une acidose diabétique kystique, une complication grave qui a contribué à une augmentation de 55 % des admissions aux hôpitaux au cours de la dernière décennie.
La FDA a accordé l'autorisation de mise sur le marché à ce dispositif après que celui-ci ait reçu la désignation de produit d'innovation. Cette autorisation fait suite à l'approbation du marquage CE que la société Abbott avait accordée pour les systèmes Libre Duo en Europe au début de l'année.
Aux États-Unis, Abbott prévoit de lancer le Libre Duo 10 Plus plus tard en 2026. Le capteur sera intégré à l'application de prochaine génération Libre d'Abbott et à la plate-forme LibreView pour les professionnels de la santé, ainsi qu'à l'application LibreLinkUp pour les soignants. Abbott collabore également avec les fabricants de pompes d'insuline pour permettre la connectivité avec les systèmes de délivrance d'insuline automatisés de Beta Bionics, Sequel Med Tech, Insulet et Tandem. Les systèmes de Beta Bionics et de Sequel Med Tech seront en phase d'intégration d'ici la fin de 2026, tandis que l'intégration avec les appareils Insulet et Tandem est prévue pour 2027.
Le dispositif est indiqué pour les personnes âgées de 2 ans et plus.
