Abbott Laboratories a déclaré mardi que la Food and Drug Administration des États-Unis avait autorisé le système Libre Duo 10 Day, devenant le premier appareil à répondre à la nouvelle norme intégrée de surveillance continue de la glycémie et des cétones de la régulation.
Le dispositif à double capteur suit en permanence les taux de glucose et de cétones pendant jusqu'à 10 jours et est conçu pour alerter les utilisateurs d'une augmentation des cétones qui peut précéder la ketoacydose diabétique. Il est destiné aux personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 à partir de deux ans qui utilisent de l'insuline ou d'autres médicaments hypoglycémiants, y compris les inhibiteurs de la SGLT2.
La délivrance de l'autorisation de la FDA s'inscrit dans le cadre d'une désignation de dispositif à développement accéléré et suit l'obtention de l'approbation du marquage CE pour les systèmes Libre Duo en début d'année 2026. Les admissions à l'hôpital pour ketoacidose diabétique ont augmenté de 55 % au cours de la dernière décennie, selon la société.
Abbott envisage de lancer le Libre Duo 10 Day aux États-Unis plus tard cette année. Le dispositif devrait s'intégrer aux systèmes de délivrance d'insuline iLet de Beta Bionics et twiist de Sequel Med Tech d'ici la fin de 2026. La compatibilité avec les systèmes Omnipod d'Insulet et t:slim X2 de Tandem est prévue pour 2027.
Le système Libre Duo comprend le capteur, l'application Libre, LibreView et LibreLinkUp, faisant partie de l'écosystème de gestion du diabète en expansion d'Abbott.
