Xenon Pharmaceuticals Inc. dijo que presentará los resultados del estudio en fase 3 X-TOLE2 de azetukalner en el 16º Congreso Europeo de Epilepsia, que se celebrará en Atenas, Grecia, desde el 5 al 9 de septiembre.
La compañía exhibirá un stand en el Pabellón de Exposiciones, junto al número 9, del 5 al 8 de septiembre, y ofrecerá seis presentaciones. Una presentación oral de los resultados del estudio X-TOLE2 está prevista para el lunes, 7 de septiembre, durante la Sesión de la Plataforma sobre Tratamiento con Medicamentos y Ensayos Clínicos, entre las 12:15 y 13:45 hora EET. Una presentación en forma de póster sobre el mecanismo del fármaco se realizará el domingo, 6 de septiembre, entre las 14:00 y 15:00 hora EET.
El estudio X-TOLE2 es un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa azetukalner como terapia complementaria para los ataques epilépticos de origen focal. El ensayo incluyó a 380 participantes, aleatorizados para recibir azetukalner a dosis de 25 mg, 15 mg o placebo. Los participantes tenían un promedio de cinco medicamentos antiepilépticos anteriores y una frecuencia de ataques basales de 12,75 al mes.
De los 380 participantes, 332 completaron el período doble ciego, y 322 entraron en el estudio de extensión a dosis abierta. La extensión incluye a pacientes con al menos 48 meses de datos de seguimiento. Azetukalner, un inhibidor del canal de potasio, también se está estudiando para el trastorno depresivo mayor y la depresión bipolar.
La epilepsia focal afecta a aproximadamente 3 millones de adultos en los Estados Unidos, y hasta la mitad de ellos experimenta convulsiones no controladas a pesar de los tratamientos existentes.
