United Therapeutics presentó su pipeline de fibrosis ampliado en la 12ª Conferencia Anual Global de Salud de Cantor Fitzgerald el miércoles, exponiendo planes para hasta 14 lanzamientos de nuevos productos entre 2027 y 2029 y proyectando que la empresa podría convertirse en un negocio farmacéutico de ingresos de 50.000 millones a 100.000 millones de dólares a principios de la década de 2030.
Tyvaso nebulizado es fundamental para las perspectivas a corto plazo. La compañía ha estado trabajando para obtener la autorización y espera una fecha de PDUFA del 26 de abril de 2027 en el marco de una revisión estándar de la FDA. La dirección ejecutiva dijo que se está fijando el objetivo de tener 10.000 pacientes en la formulación nebulizada en el primer año después del lanzamiento, que actualmente está previsto para mediados de 2027.
En cuanto a los precios, el director financiero, James Edgemond, dijo que no se espera que se realicen cambios en el reembolso de Tyvaso en este momento. «No hablamos mucho sobre los precios futuros», afirmó, y agregó que se darán más detalles más cerca de la fecha de la decisión, el 26 de abril.
United Therapeutics también proporcionó una actualización del ensayo TETON-3, que evalúa Tyvaso nebulizado en la fibrosis pulmonar progresiva. El estudio incluyó a aproximadamente 700 pacientes y está diseñado para tener un poder del 90% para un mejoramiento de 80 ml en la capacidad vital forzada. Se esperan resultados del estudio TETON-3 en el segundo semestre de 2027.
La fundadora y CEO, Martine Rothblatt, describió los resultados de TETON como "por lejos los mejores resultados jamás publicados de cualquier medicamento de cualquier empresa en 30 años en la fibrosis pulmonar". Observó que los ensayos clínicos registraron tasas de interrupción superiores al 20%, generalmente impulsadas por la progresión de la enfermedad o por la intolerancia a los tratamientos de referencia más antiguos, como la pirfenidona y el nintedanib, donde las bajas de los pacientes superaron en más de 3 a 1 a las que permanecieron en tratamiento.
Más adelante en el proceso, la empresa tiene previsto solicitar la autorización para TreSMI sin tos al finalizar 2027. El ralinepag inhalado de administración una vez al día está previsto para 2028-2029 y cuenta con protección patentaria hasta 2040. Se espera que la inscripción en un ensayo clínico en EPOC con hipertensión pulmonar comience en 2027.
United Therapeutics ha considerado que la oportunidad acumulada en sus indicaciones respiratorias es de aproximadamente 1 millón de pacientes estadounidenses. La fibrosis pulmonar idiopática y la fibrosis pulmonar progresiva representan aproximadamente 400.000 pacientes estadounidenses, mientras que la EPOC con hipertensión pulmonar supone entre 400.000 y 800.000, según la dirección. El mercado de la hipertensión pulmonar histórico involucra a unos 25.000 pacientes estadounidenses y ha generado un potencial máximo de ingresos de alrededor de 10.000 millones de dólares.
En cuanto a la devolución de capital, United Therapeutics anunció un acuerdo de recompra de acciones acelerada por un importe de 500 millones de dólares.
Las acciones cerraron a 506,82 dólares el día de la transcripción, un 1,78 % más que el cierre previo de 497,97 dólares. Posteriormente, se informó que las acciones se habían cotizado a 500,35 dólares el 15 de septiembre. Las acciones han oscilado entre los 395 y los 609,35 dólares durante las últimas 52 semanas. La relación P/E se situó en 18,09, y los precios recomendados por los analistas oscilaban entre 515 y 725 dólares.
Durante los últimos 12 meses, United Therapeutics registró ingresos por 3,15 billones de dólares y un margen bruto del 86%.
