Seaport Therapeutics Inc. (NASDAQ: SPTX) anunció el miércoles resultados positivos de un ensayo de fase 1 de GlyphAllo, un promedicato oral de allopregnanolona, señalando que el compuesto no perjudicaba el rendimiento al conducir la mañana siguiente a las dosis examinadas.
En el estudio aleatorizado y doble ciego con 33 voluntarios sanos, la administración vespertina de GlyphAllo a 375 mg no produjo ninguna diferencia estadísticamente significativa en el rendimiento de conducción al día siguiente en comparación con el placebo el día 5 de una administración de varios días, ha declarado la compañía. Una sola dosis de 250 mg tampoco mostró ningún deterioro con respecto al placebo el día 2, que Seaport ha identificado como un punto final secundario clave.
El rendimiento al conducir se midió aproximadamente nueve horas después de la administración usando el simulador de conducción de Cognitive Research Corporation-MiniSim, donde la medida principal era la desviación estándar de la posición lateral, una medida de la variación de carril utilizada para evaluar la incapacidad de conducción.
Se incluyó una dosis de 7,5 mg de zopiclone como control positivo. El comparador activo produjo un deterioro estadísticamente significativo en relación con tanto GlyphAllo como con el placebo el día 2 y el día 5, declaró Seaport.
GlyphAllo se toleró bien a todas las dosis, y la mayoría de los efectos adversos se describieron como de intensidad leve y transitorios. No se comunicaron efectos adversos graves.
Seaport tiene previsto presentar los resultados de la fase 1 a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos como parte de su programa de desarrollo en curso del compuesto.
La empresa está matizando activamente a pacientes en BUOY-1, un ensayo de fase 2b que evalúa la seguridad y eficacia de GlyphAllo en pacientes con trastorno depresivo mayor. Se esperan los datos principales de ese estudio en el primer semestre de 2027.
PureTech Health plc, una entidad inversora y fundadora que figura en la Bolsa de Londres, ha apoyado los esfuerzos de desarrollo de Seaport.
