Capricor Therapeutics aumentó sus cifras después de que Oppenheimer actualizara su calificación de la biotecnología a «superior» desde «bueno», citando una actualización regulatoria que extendía la fecha límite de revisión de la FDA para su tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, deramiocel.
La firma de análisis elevó su objetivo de precio a 54 dólares desde 38 dólares, mientras que Cantor Fitzgerald aumentó su objetivo a 28 dólares desde 3,50 dólares. Las acciones de Capricor se cotizaban a 6,80 dólares, un 76 % por debajo de los últimos seis meses a pesar de las subidas de calificación. La capitalización de mercado de la empresa se sitúa en 395 millones de dólares.
La FDA aceptó una importante enmienda a la solicitud de licencia de productos biológicos, trasladando la fecha objetivo de la Ley de Tasas de Uso por Receta Médica para Medicamentos (PDUFA) al 22 de noviembre de 2026. La agencia puede considerar una indicación para Duchenne basándose en la función del miembro superior, en concordancia con el punto final principal del estudio HOPE-3 de fase 3. El comité consultivo había votado 9 en contra y 3 a favor del perfil de beneficios/riesgos del tratamiento.
Capricor informó una pérdida trimestral de 0,70 dólares por acción, más significativa que la pérdida de 0,60 dólares prevista, sin registros de ingresos. La dirección tiene previsto divulgar datos de una ampliación de 24 meses a título abierto del estudio HOPE-3 y detalles adicionales antes de la fecha de PDUFA.
