Las acciones de Omeros Corp. subieron un 15% en el comercio de mediodía del martes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una actualización rutinaria que indicaba que no había nuevas cuestiones con el fármaco experimental OMS721 de la empresa.
La FDA publicó los minutos de la reunión de tipo A después del cierre de los mercados el lunes, confirmando que los reguladores no tenían preguntas ni preocupaciones adicionales sobre la solicitud de licencia biológica para OMS721, un tratamiento para la síndrome hemolítico urémico atípico y otros trastornos mediados por el complemento. La actualización sigue a una reunión de tipo B reciente en la que la agencia solicitó aclaraciones sobre la información de fabricación y clínica.
Los analistas consideraron la última comunicación de la FDA como un señal positiva, reduciendo la incertidumbre sobre el calendario de aprobación del fármaco. Omeros, una empresa biotecnológica con sede en Seattle, ha enfrentado retrasos en el proceso de aprobación, con la FDA solicitando información adicional en marzo. La empresa había afirmado que creía haber abordado todas las preguntas pendientes en ese momento.
El aumento de las acciones marcó un giro en las recientes caídas, con las acciones de Omeros abajo aproximadamente un 20% en el mes pasado debido a la incertidumbre regulatoria. El aumento agregó a una etapa volátil para las acciones de biotecnología, donde la opinión pública a menudo depende de las comunicaciones de la FDA.
Omeros no respondió de inmediato a las solicitudes de comentarios. Los siguientes pasos de la FDA siguen siendo contingentes a su revisión en curso, sin fecha formal establecida para la solicitud de licencia biológica.
