La Red Nacional Integral contra el Cáncer actualizó el lunes sus Directrices de Práctica Clínica para el mieloma múltiple para establecer un marco para la evaluación de la enfermedad residual mínima, y añadió una nueva página dedicada en la que se explican los principios de las pruebas de RMDR.
En las directrices se recomienda la evaluación de la RDM basada en la médula ósea mediante secuenciación de última generación con un ensayo aprobado por la FDA o citometría de flujo multicolor. clonoSEQ, una prueba de diagnóstico in vitro aprobada por la FDA de Adaptive Biotechnologies Corp., fue el único ensayo mencionado específicamente en las directrices actualizadas.
La sensibilidad preferida para la evaluación del MRD es 10^-6, lo que se describe como un entendimiento más preciso de la profundidad de la respuesta, con una sensibilidad mínima recomendada de 10^-5. Los puntos de tiempo recomendados para la evaluación del MRD se han ampliado para incluir pruebas anuales durante la administración y después de otras líneas de tratamiento, incluyendo después de la terapia con células T CAR.
La negatividad del MRD y la sostenida negatividad del MRD pueden ayudar a orientar la escalación del tratamiento, la desescalación y la terapia de mantenimiento como parte de la decisión compartida con los pacientes. El aumento de la positividad del MRD puede desencadenar un seguimiento más estrecho y una evaluación clínica.
"La mayor sensibilidad es importante ya que está asociada a los resultados clínicos, y evaluar el MRD con una sensibilidad de 10^-6 nos ofrece un conocimiento más preciso de la profundidad de la respuesta", declaró Ola Landgren, director del Instituto de mieloma Sylvester en el Centro Oncológico Integral Sylvester, Escuela de Medicina Miller de la Universidad de Miami.
clonoSEQ está aprobado para detectar y rastrear la enfermedad residual mínima en pacientes con mieloma múltiple o leucemia linfoblástica aguda de células B mediante el análisis de la médula ósea, y la leucemia crónica linfocítica mediante el análisis de sangre o médula ósea. Medicare cubre la realización de la prueba en casos de mieloma múltiple, leucemia linfocítica crónica, leucemia linfoblástica aguda, linfoma de células B de tipo difuso y linfoma de células de manto.
Las acciones de Adaptive Biotechnologies cerraron a 24,78 dólares el 14 de septiembre, un 2,4 %, y se negociaron a 25,00 dólares en la cotización después de horario el 16 de septiembre.
