CorMedix (NASDAQ: CRMD) presentó su dinamismo comercial y las perspectivas de su pipeline el miércoles en la 21ª Conferencia de Servicios de Salud anual de Wells Fargo, destacando los casi 130 millones de dólares en flujo de efectivo libre generado en los primeros seis meses del año, así como una creciente cartera de productos sustentada por su adquisición de Melinta Biotech.
Joseph Todisco, presidente y CEO de CorMedix, señaló que la compañía actualmente opera con ocho productos comercializados que se distribuyen en más de 500 hospitales, centros de infusión y clínicas, y que tiene acuerdos de suministro con los cinco mayores proveedores de diálisis de los Estados Unidos.
El margen de utilidad bruta se situó en el 90%, y el retorno sobre activos alcanzó el 32%, afirmó Todisco. El efectivo disponible superó los 300 millones de dólares, desde los 260 millones al final del segundo trimestre, mientras que el EBITDA ajustado durante los últimos 12 meses fue de aproximadamente 275 millones de dólares. A principios de este año, la compañía autorizó la compra de acciones por 75 millones de dólares.
La adquisición de Melinta, completada alrededor de septiembre de 2025, dio a CorMedix una base de medicamentos antifúngicos de uso institucional, en especial Vabomere y Minocin, que Todisco denominó «los principales generadores de ingresos». También mencionó Kimyrsa, un antifúngico de liberación prolongada que está en proceso de relanzamiento, y Baxdela, un antibiótico de amplio espectro que BARDA está desarrollando en un programa de biodefensa.
Un tema central de la presentación fue REZZAYO, el fármaco antifúngico de CorMedix adquirido con Melinta, que actualmente está aprobado para el tratamiento pero se busca una indicación profiláctica. La empresa tiene como objetivo presentar una solicitud suplementaria de una nueva droga en el tercer trimestre, con un conjunto de datos completo previsto para el cuarto trimestre y su publicación en las reuniones médicas. Todisco dijo que el objetivo es la aprobación de la FDA en el primer semestre de 2027, con la preparación para el lanzamiento que comenzará en el segundo semestre de ese año.
La dirección estimó que el mercado susceptible de ser abordado para la población de pacientes estudiada — pacientes con neoplasias hematológicas que reciben trasplantes de médula ósea — era de 500 millones de dólares, un dato que podría ampliarse en aproximadamente ocho veces si se aprueba la indicación profiláctica. La investigación de mercado citada por la empresa sugirió que entre el 15% y el 20% de los pacientes interrumpía el tratamiento con azoles debido a la toxicidad o las interacciones con otros medicamentos.
CorMedix tiene previsto añadir de 15 a 20 funciones comerciales y médicas para prepararse para el lanzamiento de REZZAYO, aunque Todisco dijo que el equipo de campo típico puede manejar varios productos "en la bolsa".
En referencia a DefenCath, el activo principal de la empresa para prevenir las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con los catéteres en el cuidado de diálisis, Todisco señaló que el periodo de pago separado de TDAPA de 24 meses finalizó el 30 de junio, lo que llevó a que DefenCath pasase a una fase de complemento integrado eficiente desde el 1 de julio. Se espera que el reglamento definitivo de CMS para la ERSD se publique a finales de noviembre, y posiblemente a principios de diciembre. Las pruebas realizadas en el mundo real en un estudio de atención renal estadounidense mostraron una reducción del 72 % en las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con los catéteres y una reducción del 70 % en las hospitalizaciones relacionadas. Se estima que los pacientes con Medicare Advantage representan entre el 60 % y el 65 % de la población de insuficiencia renal terminal.
DefenCath conserva la exclusividad del dato hasta 2032 y la protección patentaria hasta la década de 2040. La cobertura patentaria de REZZAYO se extiende hasta 2038, mientras que MINOCIN enfrenta la fecha más cercana de pérdida de exclusividad, que es 2031.
Todisco también se dirigió a Talphera, comentando que se espera que se obtengan datos de la fase 3 a finales de 2024 o a principios de 2025.
Las acciones de CorMedix cotizaban a 8,12 dólares a fecha de la conferencia, con objetivos de precio de los analistas que variaban entre 13 y 19 dólares. La capitalización de mercado de la compañía era de 633 millones de dólares.
