Mesoblast Limited registró ingresos totales de 120,25 millones de dólares para el ejercicio fiscal que finalizó el 30 de junio de 2026, lo que supone un aumento del 590% respecto a los 17,2 millones del año anterior. Las ventas netas de productos de RYONCIL (remestemcel-L) representaron 115,15 millones de dólares del total, reflejando la transición de la empresa de una biotecnológica centrada en la investigación a un fabricante comercial de fármacos.
La empresa registró una pérdida neta de 57,5 millones de dólares, un 44 % menos que la pérdida de 102,1 millones de dólares del ejercicio fiscal 2025. Los ingresos brutos ascendieron a 110 millones de dólares, mientras que los gastos de investigación y desarrollo sumaron 39,7 millones de dólares, incluidos 17,3 millones de dólares para el desarrollo de productos y 22,4 millones de dólares para los ensayos de fase 3 y las actividades regulatorias. Los gastos generales y administrativos aumentaron en 18 millones de dólares. Los activos líquidos y los equivalentes en efectivo ascendieron a 103 millones de dólares a 30 de junio de 2026, con un uso de efectivo operativo neto de 43,8 millones de dólares durante el año.
Un nuevo instrumento de crédito por 125 millones de dólares reemplazó una deuda de mayor coste, lo que proporcionó una mayor flexibilidad financiera. Las acciones de la compañía cerraron con un descenso del 2,04% a 16,84 dólares en la negociación regular, aunque la actividad de después de mercado se recuperó hasta los 17,00 dólares. Los objetivos de precio de los analistas se sitúan en un promedio de 35 dólares, según los datos de consenso.
El rendimiento comercial de RYONCIL incluyó ingresos de 36 millones de dólares en el cuarto trimestre, apoyado por 50 centros de trasplantes en Estados Unidos, más de 30 aprobaciones en los catálogos farmacéuticos y una cobertura del 98% de las vidas en Estados Unidos. El código J obtenido en octubre de 2025 permitió el reembolso de Medicaid en todo el país. Los datos clínicos mostraron resultados de supervivencia del 84% en pacientes pediátricos con enfermedad aguda del transplante contra el huésped refractaria a esteroides después de 28 días de tratamiento.
Mesoblast elaboró planes de expansión para RYONCIL en SR-aGvHD adultos, con el objetivo de tratar a aproximadamente 2.000 pacientes estadounidenses al año. Se está llevando a cabo un ensayo de Fase 3 en hasta 40 centros, y se prevé un análisis intermedio para el cuarto trimestre de 2027. Los datos de supervivencia preliminares indicaron un 76% de supervivencia al día 100 en los pacientes tratados con RYONCIL luego de fallar con ruxolitinib o la segunda línea de tratamiento, en comparación con una tasa de supervivencia del 25% al día 100 con los tratamientos estándar.
El programa rexlemestrocel-L de la compañía para el dolor lumbar crónico ha enrolado a 350 pacientes en la fase 3, superando el objetivo inicial de 300. Se espera una lectura del ensayo en el segundo semestre de 2027, con una presentación de la solicitud de licencia biológica prevista para 2028. El mercado objetivo supera los 10.000 millones de dólares, y el 85 % de los especialistas en dolor informa de una mayor probabilidad de recomendar la terapia basándose en los resultados a 12 meses.
El programa REVASCOR de Mesoblast para la insuficiencia cardíaca registró una reducción de los eventos importantes de hemorragia de la mucosa en los pacientes con LVAD, desde 15,6 a 3,8 por cada 100 sujetos-meses a los seis meses. En el caso de los pacientes con LVAD isquémico, se observó una bajada de la mortalidad por todas las causas en 12 meses, del 30 % al 9 %. La empresa tiene previsto solicitar la aprobación de la FDA en pacientes con LVAD para apoyar las ampliaciones de la etiqueta para la HFrEF crónica pre-LVAD.
La empresa posee una cartera de patentes mundiales que supera las 1.100 y se encuentran protegidas hasta el año 2044. Silviu Itescu, director ejecutivo, describió este período como una transición exitosa, señalando que RYONCIL es un producto independiente altamente rentable, cuyos ingresos se reinvierten en los programas de la fase 3 y en la capacidad de fabricación.
