Herantis Pharma Oyj detalló el miércoles un déficit de financiación de entre 22 y 27 millones de euros para avanzar con su fármaco candidato para el Parkinson HER-096 en un ensayo de eficacia de fase II, a pesar de haber conseguido 8 millones de euros en financiación mediante subvenciones del programa Horizonte Europa.
La empresa finlandesa de biotecnología informó de 3,5 millones de euros en efectivo y equivalentes al efectivo al 30 de junio de 2026, junto con patrimonio neto negativo de 0,7 millones de euros. Los gastos operativos se mantuvieron estables interanuales en el primer semestre de 2026, mientras que la compañía recaudó 4,2 millones de euros a través de una emisión de acciones dirigida en febrero. La deuda a largo plazo aumentó en comparación con el primer semestre de 2025, impulsada por los fondos aportados por The Michael J. Fox Foundation y Parkinson’s UK para un ensayo anterior de fase I-B.
HER-096, el activo principal de la compañía, se dirige a pacientes en fase temprana de Parkinson y ha demostrado una seguridad, tolerancia y actividad biológica favorables en ensayos de fase I-B, incluyendo una eficiente penetración cerebral y mejoras en la proteostasisa y la función mitocondrial. El ensayo de fase II, cuyo coste se estima en aproximadamente 20 millones de euros, está diseñado como un estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, con una fase de 9 meses controlada con placebo seguida de una extensión de 6 meses con información abierta. Se prevé enrolar a unos 100 pacientes, con una dosificación de dos inyecciones subcutáneas de 300 miligramos a la semana.
La dirección espera presentar una solicitud de ensayo clínico a finales de 2026, con la inscripción de pacientes que comenzará en el primer semestre de 2027. Se esperan datos intermedios de eficacia a principios de 2029, seguidos por los datos completos del estudio de fase II. El director ejecutivo, Antti Vuolanto, describió la posición de la compañía como sólida antes de los ensayos de eficacia, mientras que el Director Médico, Juha Savola, destacó la necesidad de un diseño de ensayo inteligente y centrado en el paciente para generar señales significativas.
La compañía enfrenta un déficit de financiación de 22 millones de euros a 27 millones de euros después de tener en cuenta la subvención de 8 millones de euros y los efectivos existentes. Los títulos de Herantis Pharma cayeron un 4,5% a 1,614 euros ante la actualización, prolongando las pérdidas desde un máximo de 52 semanas de 3,87 euros.
