Definium Therapeutics, empresa biofarmacéutica en fase avanzada con sede en Nueva York, anunció una transmisión web para el lunes a las 8:00 a.m. (hora del este de Estados Unidos) para presentar los resultados principales del estudio Panorama de fase 3 de la tableta oral disgregante (ODT) DT120 en adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
El ensayo multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyó a 245 participantes con edades comprendidas entre 18 y 74 años en aproximadamente 32 centros. Los sujetos se repartieron en una proporción de 2:1:2 para recibir una dosis única de DT120 ODT 100 μg, DT120 ODT 50 μg o placebo idéntico. El estudio consistió en una fase de tratamiento doble ciego de 12 semanas seguida de una extensión abierta de 40 semanas, durante la cual los participantes podían recibir hasta cuatro dosis adicionales de 100 μg en función de la gravedad de los síntomas.
El principal criterio de eficacia es el cambio respecto del valor basal en la puntuación total de la Escala de Valoración de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) a la semana 12. Entre los criterios secundarios clave se incluyen el cambio respecto del valor basal en la puntuación de severidad global clínica (CGI-S) a la semana 12, el cambio en la puntuación HAM-A a la semana 1 y el cambio en la puntuación CGI-S al día 2.
Una reproducción del webcast estará disponible en la página web de relaciones con los inversores de Definium durante al menos 30 días.
