Cardio Diagnostics Holdings (NASDAQ: CDIO) ha lanzado un laboratorio certificado bajo las Enmiendas de Mejora de Laboratorios Clínicos (CLIA) en Iowa City, Iowa, marcando un cambio de la procesamiento de muestras de terceros a operaciones en casa.
La instalación, que recibió la certificación completa después de una inspección sin deficiencias, ahora maneja el procesamiento de muestras clínicas para los tests cardíacos multiómicos de la empresa, incluyendo Epi+Gen CHD y PrecisionCHD. Cardio Diagnostics ha asegurado licencias fuera de estado en California, Maryland, Rhode Island y Pennsylvania, con una licencia pendiente de aprobación en Nueva York.
El modelo en casa reemplaza los costos de outsourcing por prueba y se espera que apoye márgenes brutos del 40% a gran escala, según las proyecciones de la empresa. El tiempo de respuesta actual para los resultados de las pruebas oscila entre 7 y 10 días hábiles desde la recepción de la muestra. La instalación de Iowa City también incluye un laboratorio de investigación dedicado a métodos epigenéticos, control de calidad y herramientas de medición precisa para detectar cambios en biomarcadores epigenéticos a lo largo del tiempo.
El cambio sigue los datos de la Encuesta de Tiempos de Citas de Médicos de AMN Healthcare de 2025, que informó un tiempo de espera promedio de 32,7 días para citas de cardiólogos nuevas y 23,5 días para citas de medicina familiar en 15 áreas metropolitanas importantes.
La CEO y cofundadora de Cardio Diagnostics, Meesha Dogan, declaró: “Traer las operaciones del laboratorio al interior es un paso definitorio para Cardio Diagnostics. Propietarios del proceso completo, desde el momento en que llega una muestra hasta el momento en que un proveedor recibe un resultado para su paciente, podemos fortalecer el control de calidad, simplificar el tiempo de respuesta y ofrecer una experiencia más consistente mientras continuamos aumentando nuestra margen de prueba.”
