Veru (VERU) präsentierte Interim-Daten aus ihrem Programm mit Enobosarm plus Semaglutide auf der 12. Kantor Fitzgerald Global Healthcare Conference am 9. September 2026 und schilderte ein Bild eines Muskeln schützenden Ansatzes zur Behandlung von Übergewicht, welche sich an Patienten über 60 Jahren richtet.
In der QUALITY-Studie (Phase IIb) wurden 239 Patienten über 60 Jahren rekrutiert, die Semaglutid zum ersten Mal einnahmen. Die Teilnehmer erhielten entweder 3 Milligramm oder 6 Milligramm Enobosarm gemeinsam mit Semaglutid, während die Placebogruppen ebenfalls nur Semaglutid erhielten. Nach einer aktiven Gewichtsreduktionsphase von 16 Wochen, gefolgt von einer Phase ohne Semaglutid von 12 Wochen, zeigte 44 % der Patienten, die nur Semaglutid erhielten, einen Rückgang der Stufenbefahrungsleistung um mehr als 10 %, was CEOWatch zufolge etwa dem natürlichen Alterungsverlust von sieben bis acht Jahren entspricht. Durch die Kombination mit 3 Milligramm Enobosarm ging die Häufigkeit dieser Entwicklung um bis zu 60 % zurück, so Mitch.
"Der Stufenraster wurde in der Vergangenheit bei Muskeldystrophien und bei Schwächeanfälligkeit verwendet. In der Literatur finden sich zahlreiche Informationen, die die Vorteile des Stufenrasters als Messmethode für die anabolen Aktivität und den Alterungsprozess eines Patienten zeigen", sagte Mitch den Teilnehmern. "Die FDA ist nicht daran interessiert, eine kosmetische Aussage zu machen, dass man sich muskulös gehalten hat. Man muss zeigen, was das für den Patienten bedeutet."
Die Sicherheitsparameter waren günstig: Es wurden keine zusätzlichen gastrointestinalen Nebenwirkungen beobachtet, und enobosarm schien die GI-Tolerabilität zu verbessern. In der 3-Milligramm-Gruppe zeigte ein Patient einen dreifachen Anstieg der ALT, der während der Behandlung wieder normalisiert wurde. In der 6-Milligramm-Dosis waren mehr Anstiege der Leberenzyme beobachtet, die ebenfalls wieder normalisierten. Es wurden keine Erhöhungen des Bilirubinspiegels oder Fälle nach Hy's Gesetz festgestellt.
Die vollständig eingeschriebene PLATEAU-Studie – ebenfalls eine Studie der Phase IIb, die 239 Patienten über 65 Jahren mit einem BMI über 35 umfasst – soll 68 Wochen dauern. Eine Zwischenanalyse ist für das erste Quartal 2027 geplant, wenn die 32. Woche erreicht ist. Fast 90 % der Patienten mit einem BMI über 35 bleiben nach einem Jahr Therapie technisch fettleibig, bemerkte Veru.
Mitch zeigte auf die Daten der Wettbewerber, um seine These zur Muskelretention zu argumentieren. Die Studie von Eli Lilly mit Bimagrumab lieferte nach 72 Wochen einen Inzidenzzugewinn von 6,4 %. Das Regeneron-Programm mit Trevogrumab erbrachte ebenfalls Gewichtsverlust anstatt Gewichtszunahme. „Wenn man sich die Konkurrenz ansieht … auch nur ein einziger Patient hat nicht an Gewicht zugenommen. Sie haben Gewicht verringert. Das ist der Beweis. Wenn Sie die Muskeln behalten, werdet Sie mehr Fett verbrennen,“ sagte er. Es wird erwartet, dass für ein Phase-III-Programm etwa 4.500 Patienten eingeschrieben werden.
Veru gab ferner eine klinische Liefervereinbarung mit Novo Nordisk bekannt, die Umfassende Lieferung von Arzneimitteln, Austausch von Informationen, direkten Zugang zu Studiendaten sowie das erste Verhandlungsrecht für jede Lizenzierungsvereinbarung umfasst, die ein Novo-Produkt in Kombination mit Enobosarm betrifft. Die US-Patente wurden am 1. September 2026 ausgestellt: ein Materiensoftware-Patent, das 2035 abläuft, ein Kombinations-Patent bis 2044 und ein neues Formulierungs-Patent bis 2046.
Auf Finanzseite verfügte Veru per 30. Juni 2026 über ungefähr 24 Millionen US-Dollar an Bargeld, ausreichend für die Finanzierung der Aktivitäten bis Mitte 2027. Das Unternehmen verzeichnete eine aktuelle Kennzahl von 4,42 und einen geliehenen Free Cashflow in Höhe von -26 Millionen US-Dollar innerhalb der letzten zwölf Monate. Die Aktie wurde zu einem Preis von 2,48 US-Dollar gehandelt (minus 3,88%), nach Börsenschluss zu 2,588 US-Dollar. Die bullishen Kursziele der Analysten reichen von 24 bis 25 US-Dollar. Die Marktkapitalisierung belief sich auf etwa 42 Millionen US-Dollar.
