United Therapeutics präsentierte seinen erweiterten Fibroseportfolio auf der 12. Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference am Mittwoch und legte Pläne für bis zu 14 neue Produktlancierungen zwischen 2027 und 2029 vor und geht davon aus, dass das Unternehmen bis Anfang der 2030er Jahre zu einem Pharmaunternehmen mit einem Umsatz von 50 Milliarden bis 100 Milliarden US-Dollar wachsen könnte.
Nebulized Tyvaso ist für die mittelfristige Perspektive von zentraler Bedeutung. Das Unternehmen arbeitet an der Zulassung und erwartet eine PDUFA-Datum von 26. April 2027 im Rahmen einer standardmässigen FDA-Prüfung. Das Management erklärte, dass sich das Unternehmen auf die Behandlung von 10.000 Patienten mit der nebelisierten Formulierung im ersten Jahr der Markteinführung konzentriert, das derzeit für Mitte 2027 geplant ist.
In Bezug auf die Preisgestaltung sagte CFO James Edgemond, dass derzeit keine Änderungen in der Erstattung von Tyvaso erwartet werden. "Wir sprechen nicht viel über zukünftige Preise", sagte er und fügte hinzu, dass weitere Details näher am Entscheidungsdatum am 26. April veröffentlicht würden.
United Therapeutics gab ausserdem eine Fortschreibung zur TETON-3-Studie, in der Tyvaso in Nebelform bei progressiver pulmonaler Fibrose evaluiert wird. Die Studie umfasst rund 700 Patienten und ist mit einer voraussichtlichen Maklerkraft von 90 % für eine Verbesserung der forzierten Vitalkapazität um 80 ml ausgestattet. Daten aus der TETON-3-Studie werden im zweiten Halbjahr 2027 erwartet.
Die Gründerin und CEO Martine Rothblatt bezeichnete die Ergebnisse von TETON als "die weitaus besten Daten, die je von einem Medikament eines Unternehmens in den letzten 30 Jahren bei Pulmonaler Fibrose veröffentlicht wurden". Sie bemerkte, dass die Abbruchraten bei klinischen Studien bei mehr als 20 % lagen, was häufig durch die Fortschreitung der Krankheit oder die Intoleranz gegenüber älteren Standardtherapien wie Pirfenidon und Nintedanib verursacht wurde, wobei das Ausstiegsraten der Patienten diejenigen, die die Therapie fortgesetzt haben, mit mehr als einem zu drei Fachen übertrafen.
Weiter entlang der Pipeline plant das Unternehmen, für TreSMI ohne Hustenerscheinungen bis Ende 2027 eine Zulassung zu beantragen. Die einmal täglich inhalierte Ralinepag ist für die Jahre 2028–2029 vorgesehen und geniesst patentierte Schutz bis zum Jahr 2040. Die Einbindung in eine klinische Studie zur COPD mit pulmonaler Hypertonie ist für 2027 geplant.
United Therapeutics schätzte die kumulativen Möglichkeiten ihrer respiratorischen Indikationen auf etwa 1 Million US-Patienten. Die idiopathische und progressive Lungenfibrose betreffen zusammen etwa 400.000 US-Patienten, während COPD mit pulmonaler Hypertonie etwa 400.000 bis 800.000 Patienten umfasst, so das Management. Der historische Markt für pulmonale Hypertonie umfasst rund 25.000 US-Patienten und hat ein Höchstpotenzial von rund 10 Milliarden US-Dollar erzielt.
Was die Kapitalrückzahlung betrifft, kündigte United Therapeutics einen beschleunigten Aktienrückkaufvertrag in Höhe von 500 Millionen US-Dollar an.
Die Aktien schlossen am Tag der Transkription bei 506,82 US-Dollar, was einem Anstieg von 1,78 % gegenüber dem vorherigen Schlusskurs von 497,97 US-Dollar entspricht; später wurde berichtet, dass die Aktie am 15. September bei 500,35 US-Dollar geschlossen wurde. Die Aktien wurden in den letzten 52 Wochen zwischen 395 und 609,35 US-Dollar gehandelt. Das P/E-Verhältnis lag bei 18,09, und die Preisziele der Analysten bewegten sich zwischen 515 und 725 US-Dollar.
Für die vergangenen 12 Monate berichtete United Therapeutics über einen Umsatz von 3,15 Milliarden USD und eine Brutto-Margen von 86 %.
