Spyre Therapeutics gab gemischte Ergebnisse der Phase 2 für sein experimentelles Medikament SPY072 bei rheumatoider Arthritis bekannt. Die Wirksamkeitskriterien erreichten die nominalen Schwellenwerte, blieben aber unter den internen Schwellenwerten des Unternehmens für die Entwicklung der Monotherapie.
In der Unterstudie RA des Phase-2-Studienkorbs SKYWAY wurden 143 Patienten mit einer moderat bis schwer aktiven Erkrankung eingeschrieben, die keine ausreichende Antwort auf zuvor angewendete Therapien zeigten. In Woche 12 wies die primäre Endpunktvariablen – die Veränderung des Ausgangswertes im DAS28-CRP – eine Verbesserung von -1,9 bei der niedrig dosierten SPY072-Gruppe und eine Verbesserung von -1,5 bei der hoch dosierten Gruppe gegenüber -1,3 in der Placebogruppe auf. Sekundäre und explorative Endpunkte zeigten ebenfalls nominal merkbare Vorteile, wobei die hoch dosierte Gruppe einen ACR20-Anstieg von 63% und die niedrig dosierte Gruppe einen Anstieg von 58% erreichte, verglichen mit 43% im Placebo Arm. ACR50-Anstiege waren mit 38% bei der niedrigen Dosis, 31% bei der hohen Dosis und 19% bei Placebo zu verzeichnen.
Die Sicherheitsauswirkungen waren günstig; unerwünschte Ereignisse wurden bei 27 % der behandelten Patienten festgestellt, während sie bei 36 % der Placebogruppe auftraten. Die meisten Ereignisse waren leicht bis mittelschwer, und es wurden keine drogenbezogenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse registriert. In der Placebogruppe kam es zu einem Todesfall.
Trotz dem positiven Signal erklärte Spyre, dass die Effektgrösse nicht die Kriterien für die Auszeichnung von SPY072 als Monotherapeutikum bei rheumatoider Arthritis erfüllt. Das Unternehmen wird stattdessen sich auf Kombinationsansätze und andere Indikationen konzentrieren. Die Topline-Daten für Psoriasisarthritis und axiale Spondyloarthritis werden weiterhin im vierten Quartal 2026 erwartet, während die Ergebnisse für SPY072 in Kombination mit IL-17A/F bei Hidradenitis suppurativa zwischen Ende 2027 und Anfang 2028 erwartet werden.
