NeoGenomics Inc. erklärte, dass die US-amerikanischen Zentren für Medicare & Medicaid Services (CMS) die Deckung für ihren RaDaR ST-Umgebungs-DNA-Test für Tumorzellen erweitert haben, um die Überwachung der Immuntherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren einzubeziehen.
Die Entscheidung bedeutet, dass der Test nunmehr für die dritte Medicare-deckenden Indikation zugelassen ist. Bislang erhielten er für den Test Zusagen für das HPV-negative Kopf-Hals-Karzinoom und für eine Untergruppe von Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs. Die Zulassung erfolgt im Rahmen der Plasma-Based Genomic Profiling in Solid Tumors (Genomprofilierung auf Basis von Plasma bei soliden Tumoren)-Verordnung.
Der RaDaR ST-Test verwendet einen tumorinformativen Ansatz und analysiert bis zu 48 durch Whole-Exome-Sequenzierung identifizierte patientenspezifische Varianten, um zirkulierende Tumor-DNA bei geringen Variant-Alleler-Fraktionen aufzuspüren. Er unterstützt drei klinische Anwendungen: die Beurteilung des Rückfallrisikos nach der Operation, die Überwachung des Rückfalls während der Nachsorge und die Überwachung der Behandlungseffizienz während der systemischen Therapie.
Die erweiterte Abdeckung erfolgt, als die Immuntherapie zunehmend die Behandlung von soliden Tumoren beeinflusst. Beim Lungenkrebs beträgt die Immuntherapie geschätzt 55 % der behandelten Fälle, beim Melanom dagegen etwa 70 %. Zu den anderen soliden Tumoren, für die die Immuntherapie eine Standardbehandlung ist, gehören Blasenkrebs und Nierenzellkarzinom.
Tony Zook, CEO von NeoGenomics, sagte, dass die Bestimmung der Bedarfsdeckung die Firma in die Lage versetzt, die Einführung von RaDaR ST voranzubringen. «Im Zuge der Neuausrichtung der Immuntherapie in der Behandlung solider Tumore wünschen sich Ärzte dynamischere Instrumente, um zu bewerten, wie Patienten im Laufe der Zeit reagieren», sagte Zook.
Das Unternehmen hat bei MolDX, dem CMS-Programm für molekulare Diagnostikdienstleistungen, zwei weitere RaDaR ST-Einreichungen angemeldet.
Die Aktien von NeoGenomics closed am 24. August bei 17,37 USD, ein Plus von 3,45%, und stiegen im Nachmittagshandel am 26. August um 0,46%.
