Die klinische Biotechnologiefirma Senhwa Biosciences Inc. auf Taiwan hat die Rekrutierung von Patienten für eine Phase 1b-Erweiterungsstudie abgeschlossen, in der pidnarulex (CX-5461) als Monotherapie bei fortgeschrittenen soliden Tumoren mit Defiziten in der DNA-Reparatur bewertet wird.
Die Studie umfasste Patienten, deren Krebs Veränderungen in BRCA1/2, PALB2 oder anderen Genen mit Defekten in der homologen Rekombinanz aufweist. Die Teilnehmer hatten eine mediane Anzahl von sechs zuvor durchgeführten Therapiezyklen erhalten, darunter PARP-Hemmer, wobei die individuellen Behandlungshistoren von einem bis 14 Therapien spanned. CX-5461 wirkt als Stabilisator der G-Quadruplexe und wirft Tumore durch einen Mechanismus an, der sich von der PARP-Hemmung unterscheidet.
Vorläufige Wirksamkeitsdaten, die auf der ASCO Jahrestagung 2026 vorgestellt wurden, zeigten, dass CX-5461 bei 16 BRCA-mutanten Patienten in einer explorativen Studie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs, die alle zuvor eine PARP-Hemmertherapie erhalten hatten, eine Krankheitskontrolle-Rate von fast 60 % erbrachte. Das Unternehmen plant, bis zum ersten Quartal 2027 einen klinischen Studienbericht einzureichen.
