Seaport Therapeutics Inc. (NASDAQ: SPTX) meldete am Mittwoch positive Ergebnisse aus einer Phase-1-Studie von GlyphAllo, einem oralen Pro-drug von Allopregnanolon. Demnach zeigte das Medikament bei den untersuchten Dosen keine Beschwerden beim Fahren am nächsten Morgen.
In der randomisierten, doppelblind durchgeführten Studie an 33 gesunden Probanden zeigte eine abendliche Gabe von GlyphAllo in der Dosis von 375 mg keine statistisch signifikante Veränderung der morgendlichen Fahrleistung im Vergleich zum Placebo am 5. Tag der mehrtägigen Gabe, erklärte das Unternehmen. Eine einzelne Gabe von 250 mg hatte auch keinen Einfluss auf die Fahrleistung im Vergleich zum Placebo am 2. Tag, was von Seaport als eine wichtige sekundäre Endpunktvariabel identifiziert wurde.
Die Fahrleistung wurde etwa neun Stunden nach der Verabreichung mit dem Cognitive Research Corporation Driving Simulator-MiniSim erhoben, wobei die Standardabweichung der seitlichen Position als Hauptparameter diente, ein Mass für das Lane Weaving, das zur Bewertung derlenklichen Beeinträchtigung eingesetzt wird.
Eine Dosis von 7,5 mg Zopiclon wurde als positive Kontrollsubstanz eingesetzt. Der aktive Vergleichsstoff führte zu statistisch signifikantem Verschlechterung im Vergleich zu sowohl GlyphAllo als auch dem Placebo am zweiten und fünften Tag, teilte Seaport mit.
GlyphAllo wurde in allen Dosen gut toleriert, die meisten Nebenwirkungen wurden als leicht und vorübergehend beschrieben. Es wurden keine schweren Nebenwirkungen gemeldet.
Seaport plant, die Ergebnisse der Phase 1 der US-amerikanischen Food and Drug Administration im Rahmen seines laufenden Entwicklungsprogramms für das Werkstoff vorzulegen.
Das Unternehmen nimmt derzeit aktiv Patienten in der BUOY-1-Studie (Phase 2b) mit ein, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von GlyphAllo bei Patienten mit schwerer depressiver Störung evaluiert wird. Die Topline-Daten aus dieser Studie werden frühestens im ersten Halbjahr 2027 veröffentlicht.
PureTech Health plc, ein in London notierter Investor und Gründungsunternehmen, hat die Entwicklungsanstrengungen von Seaport unterstützt.
