Roche (SIX: RO) gab positive Phase II-Ergebnisse für Enicepatid, seinen klinischen einmal wöchentlich verabreichten Doppelagonisten für GLP-1/GIP-Rezeptoren, bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes (T2D) und Obesity. Die höchste Dosis (24 mg) führte zu einem mittleren HbA1c-Rückgang von 2,65 % über 48 Wochen, wobei 90 % der Patienten einen HbA1c-Wert von 6,5 % oder weniger erreichten – ein Schwellenwert für die Behandlung von T2D – und 62 % Normoglykämie (HbA1c < 5,7 %) erreichten. Bei Patienten mit einer schlechten glykämischen Kontrolle vor Beginn der Studie (HbA1c > 8,5 %) führte die 24-mg-Dosis zu einer 4,13 %-igen Reduktion nach 48 Wochen. Der Gewichtsverlust war beträchtlich, mit einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von 15,5 % ohne Plateau. Der Sicherheitsprofil war mit anderen incretinbasierten Therapien vergleichbar, mit geringen Unterbrechungsraten (2,0 % in den Enicepatid-Armen vs. 0 % in der Placebogruppe) und ohne neue Sicherheitsmerkmale.
Roche bringt enicepatide in die späte Entwicklungsphase, einschliesslich zweier laufender Phase-III-Studien zur Kontrolle des chronischen Körpergewichts (ENITH-1 und ENITH-2), und plant, im ersten Halbjahr 2027 Phase-III-Studien zur glykämischen Kontrolle und zur Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen zu starten. Der Wirkmechanismus des Medikaments – die Doppelten Rezeptoraktivierung mit minimierter Rezeptordesensibilisierung – positioniert es als potenzieller Best-in-Class-Kandidat für die Behandlung von Stoffwechselkrankheiten.
In der Studie (CT-388-104, NCT06628362) wurden 447 Teilnehmer mit T2D und Übergewicht eingeschlossen, die über 48 Wochen die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit untersucht wurden. Das differenzierte Profil von Enicepatide – eine Kombination aus Blutzuckerregulierung und Gewichtsabnahme – könnte ungenutzte Bedürfnisse in der kardiometabolischen Versorgung adressieren, an denen Fettleibigkeit und Diabetes erhebliche globale Gesundheitsbelastungen verursachen, einschliesslich kardiovaskulärer Risiken und Komplikationen wie Hypertonie und Neuropathie.
