Quince Therapeutics (QNCX) hat am Mittwoch auf der 12. Annual Institutional Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference Updates zu seinem Entwicklungssprogramm für die inhalationstaugliche Rapamycin vorgestellt und die präklinischen Pharmakokinetikdaten sowie den Zeitplan für die klinischen Studien für zwei Studien in einem späten Stadium vorgestellt, die Lungenschäden nach einer Transplantation und bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie zum Ziel haben.
Die Chief Executive Officer Brigette Roberts und der Chief Operating Officer Keith Fandrick nahmen an der von der Senior-BioTech-Analystin von Cantor, Olivia Brayer, moderierten Sitzung teil.
Der Hauptkandidat des Unternehmens, LAM-001, ist eine proprietäre inhalierte Formulierung von Rapamycin, die durch einen Trockenpulver-Inhalator als einmal-tägliche Leinbewegung verabreicht wird. Sie zielt auf den mTOR-Pfad. Die inhalierte Dosierung entspricht ungefähr einem Vanzigstel der orale Dosis, und bei einem Konzentrationsniveau von 100 Mikrogram bleibt der systemische Blutwert unter 1 Nanogram pro Milliliter - weit unter den 5 bis 15 Nanogramm pro Milliliter, die durch standardisierte orale Rapamycindosis von 2 Milligramm angestrebt werden. Die Massenmittelwertaerodynamische Durchmesser der Formulierung liegt zwischen 2,7 und 3,1 Mikrometern und fällt innerhalb des Bereichs der tiefen Lungenabsetzungen von 1 bis 5 Mikrometern.
Bei Tiermodellen führte eine einmalige Dosis, die der menschlichen Dosis von 100 Mikrogramm entsprach, innerhalb von 24 Stunden zu einer Inhibition des mTOR-Ziels von mehr als 90%, so das Unternehmen.
Quince verfolgt zwei klinische Programme. Eine Phase II-Studie unter Placebo-Kontrolle und mit einem einzigen Zentrum an der UCSF wird von Dr. Steven Hays, Chief Investigator, geleitet und untersucht LAM-001 für das Bronchiolitis obliterans Syndrom, eine schwere Form der chronischen Abstossungsreaktion nach einer Lungentransplantation, wozu keine zugelassenen Therapien bestehen. Fast alle Lungentransplantationsempfänger entwickeln diese Erkrankung, und die Überlebensrate nach der Diagnose liegt durchschnittlich bei circa 2,5 Jahren. In der Studie wurden 19 Patienten innerhalb des ersten Jahres nach der Diagnose eingeschrieben, die meisten innerhalb von sechs Monaten, und ihr Ausgangswert für den FEV1 lag zwischen 51 % und 85 % des erwarteten Werts. Der primäre Endpunkt ist die prozentuale Änderung des FEV1 während 48 Wochen, wobei ein Unterschied von 5 % bis 10 % zwischen den behandelten und placebo-behandelten Gruppen als erfolgreich gilt und eine Zahl von 10 % oder mehr aussergewöhnlich. Die Topline-Daten werden im ersten Quartal 2027 erwartet.
In einer separaten Studie zur Phase II-B bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenkrankheit wird eine Dosis von 100 Mikrogrammen und 200 Mikrogrammen im Vergleich zu einem Placebo untersucht. Zur Teilnahme sind Funktionsklassen II oder III, eine pulmonale Gefässresistenz von über 4 mmHg sowie eine stabiler Hintergrundbehandlung während mindestens 90 Tage erforderlich. Die Studie ist so konzipiert, dass sie einen Unterschied von 20 % gegenüber dem Placebo bei der Veränderung der pulmonalen Gefässresistenz innerhalb von 24 Wochen detektieren kann. Die Ergebnisse werden voraussichtlich im ersten Quartal 2028 bekannt gegeben.
Des Weiteren stellte das Unternehmen eine geplante Phase-II-Studie zur pulmonalen Hypertension im Zusammenhang mit Sarkoidose vor.
Quince hat im Mai 2027 eine Umkehrfusion abgeschlossen und eine private Finanzierung in Höhe von 150 Millionen US-Dollar in öffentliches Kapital mobilisiert. Das Unternehmen wird weitere BOS-Daten auf der Jahrestagung der American Thoracic Society präsentieren und weitere Vorträge auf der European Respiratory Society angekündigt.
Die Aktien closed bei 29,55 USD, ein Plus von 2,04 %. Die Aktie ist in den letzten sechs Monaten um 46 % gewachsen und in den letzten drei Monaten um 10 %. Dennoch ist sie im Vergleich zum 52-Wochen-Hoch von 910 USD im vergangenen Jahr um 91 % gefallen.
