Protagonist Therapeutics (PTGX) kündigte am Dienstag nach Börsenschluss ein Aktienrückkaufprogramm im Umfang von 300 Millionen US-Dollar an, bevor es am Mittwoch auf dem Biopharma Back to School Summit von Citigroup auftreten wird.
CEO Dinesh Patel hob die Doppelnatur des aktuellen regulatorischen Umfelds hervor und betonte, dass in diesem Jahr bereits mehr als 30 Arzneimittel zugelassen wurden, obwohl die Entwicklung eines jeden mehr als ein Jahrzehnt in Anspruch nimmt.
Das Unternehmen gab detaillierte Daten zur Einführung von ICOTYDE, einem IL-23-Blocker, den es seit 2017 mit Johnson & Johnson entwickelt. Patel erklärte, dass ICOTYDE bislang mehr als 18.000 Rezepturen für über 11.000 Patienten von über 6.000 verschreibenden Ärzten erstellt hat. Die Daten zur Markteinführung wurden circa vier Monate nach der Zulassung veröffentlicht. Die Daten aus der langfristigen Verlängerungsstudie zeigten, dass 95 % der Patienten – 44 von 46 – während mehr als drei Jahren mit der Behandlung fortgesetzt wurden, während ungefähr 90 % das Präparat nach mehr als vier Jahren weiterhin eingenommen haben.
Die Royalty-Economik bei ICOTYDE liegt zwischen 6 % und 10 %, so Patel.
Für MIMRYLO (rusfertide), ein orales hepcidin-mimetikum in Partnerschaft mit Takeda, beschrieb Patel die in der American Society of Clinical Oncology vorgestellten Phase-3-Ergebnisse als "praxisverändernd". Takeda stieg bis zum Vorliegen der Phase-3-Daten auf einen Spitzenumsatz von 1 Milliarden bis 2 Milliarden US-Dollar. Die Zulassung des Medikaments umfasst etwa 78 % der derzeitigen Medikamentenanwender bei Polycythemie vera mit Erythrocytose, einer chronischen Indikation, bei der sich die Patienten typischerweise 15 bis 20 Jahre unter Behandlung befinden.
Auf der fronten ihrer oralen Peptid-Pipeline wies Patel auf PN-881, einen oralen IL-17-Blocker, und PN-477, einen oralen Triple-GLP-Rezeptoragonisten. Die Phase 1 wird für PN-477 in sechs bis 12 Monaten abgeschlossen sein. Patel bezeichnete die oralen Peptide als "den schönen Mittelweg zwischen oralen kleinen Molekülen und injizierten Antikörpern". Er sagte, das Unternehmen habe "herausgefunden, wie man oralen Peptide entwirft", um die Vorteile beider Ansätze zu kombinieren.
In Bezug auf das Portfolio gegen Adipositas sagte Patel, dass das Unternehmen sowohl einen Triple- als auch einen Dual-GLP-Agonist-Kandidaten besitzt und auch Amylin als Ziel untersucht. Er betonte, dass das Projekt "sooner rather than later" für Partnerschaften bereit sei und bestätigte, dass Protagonist keinen Wunsch hat, obesitaskandidaten unabhängig der Phase 3 voranzutreiben.
Eli Lillys Retatrutide wurde als Benchmark genannt, da es in Studien eine Gewichtsverlust von 28,5 Prozent erzielte. Lilly stellte einen Gewichtsverlust von 20 Prozent in einer oralen Formulierung als „killer app“ dar, merkte Patel an.
InvestingPro wies Protagonist eine Gesamtgesundheitsbewertung von 3,39 von 5 zu, die als "EXCELLENT" eingestuft wurde, mit einem aktuellen Verhältnis, das über 21 liegt. Patel bestätigte die operativen Risiken, die für Biotechnologie charakteristisch sind, und erklärte, dass das Managementsteam "immer auf der Höhe der Dinge" sein wird.
