Die National Comprehensive Cancer Network hat am Montag ihre klinischen Praxisrichtlinien für das Multiplen Myelom aktualisiert, um einen Rahmen für die Bewertung des minimalen restlichen Krankheitsgeschehens festzulegen und eine neue spezielle Seite hinzugefügt, die die Grundsätze der MRD-Tests erläutert.
In den Richtlinien wird die Beurteilung des MRD auf Fundament der Knochenmarkgewebe mit einer FDA-genehmigten Sequenzanalyse oder einer multikolorierten Flusszytometrie empfohlen. clonoSEQ, ein von der FDA zugelassener in-vitro-Diagnostiktest der Adaptive Biotechnologies Corp., wurde als einziger Test speziell in den aktualisierten Richtlinien erwähnt.
Die bevorzugte Sensitivität für die MRD-Testung beträgt 10^-6, was eine genauere Betrachtung der Reaktionstiefe ermöglicht. Eine empfohlene Mindestempfindlichkeit liegt bei 10^-5. Die empfohlenen Zeitpunkte für die MRD-Bewertung wurden erweitert, um auch jährliche Tests während der Unterhaltung und nach späteren Therapien, einschliesslich nach der CAR-T-Zelltherapie, einschliessen zu können.
MRD-Negativität und anhaltende MRD-Negativität können als Grundlage für die eskalierung oder verringern der Therapie sowie für die Pflegerapie im Rahmen einer gemeinsamen Entscheidungsfindung mit den Patienten dienen. Eine zunehmende MRD-Positivität kann zu einer strengeren Überwachung und klinischer Evaluierung führen.
"Eine höhere Sensitivität ist von Bedeutung, da sie mit klinischen Ergebnissen verbunden ist, und die Bewertung von MRD mit einer Sensibilität von 10^-6 gibt uns ein präzises Verständnis der Schwere der Regression", sagte Ola Landgren, Direktor des Sylvester Myeloma Instituts am Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami Miller School of Medicine.
clonoSEQ ist für die Detektion und den Nachweis minimaler Resterkrankungen bei Patienten mit multiplem Myelom oder B-Zell akuter Lymphoblasticer Leukämie unter Verwendung von Knochenmark sowie bei chronischer Lymphaticer Leukämie unter Verwendung von Blut oder Knochenmark zugelassen. Medicare deckt den Test für multipel Myelom, chronische Lymphaticer Leukämie, akute Lymphoblasticer Leukämie, diffusen grossen B-Zells-Lymphom sowie Mantelzell-Lymphom.
Die Aktien von Adaptive Biotechnologies schlossen am 14. September bei 24,78 US-Dollar, ein Plus von 2,4 %, und wurden nach Börsenschluss am 16. September zu 25,00 US-Dollar gehandelt.
