CorMedix (NASDAQ: CRMD) präsentierte am Mittwoch auf der 21. jährlichen Healthcare Conference von Wells Fargo seine kommerziellen Impulse und seine Zukunftsaussichten für das Pipeline-Portfolio und betonte gleichzeitig den knapp 130 Millionen US-Dollar an freiem Cashflow, der in den ersten sechs Monaten des Jahres generiert wurde, und das wachsende Produktportfolio, das von der Übernahme von Melinta Biotech getragen wird.
Joseph Todisco, Chairman und CEO von CorMedix, sagte, dass das Unternehmen derzeit acht markt-reife Produkte vertrieben hat, die in über 500 Krankenhäusern, Infusion Zentren und Kliniken erhältlich sind, und dass die Liefervereinbarungen sämtliche fünf grössten Dialyseanbieter in den USA umfassen.
Die Marge auf den operativen Umsatz betrug 90%, die Rendite auf das Vermögen erreichte 32%, sagte Todisco. Die bargedeckten Mittel lagen bei über 300 Millionen US-Dollar, nach 260 Millionen US-Dollar Ende des zweiten Quartals. Die bereinigte EBITDA belief sich im abgelaufenen 12-Monatszeitraum auf ungefähr 275 Millionen US-Dollar. Anfang des Jahres genehmigte das Unternehmen eine Aktienrückkauf in Höhe von 75 Millionen US-Dollar.
Die Akquisition von Melinta, die Ende September 2025 abgeschlossen wurde, gab CorMedix eine Basis für institutionelle Antifektivum, insbesondere Vabomere und Minocin, die Todisco als „starke Umsatztreiber“ bezeichnete. Er wies auch auf Kimyrsa hin, ein langwirksames Antifektivum, das für eine Neuvermarktung positioniert ist, und auf Baxdela, ein Breitband-Antibiotikum, das mit BARDA in einem Biodefensivprogramm zusammenarbeitet.
Ein zentrales Thema der Präsentation war REZZAYO, das antimykotische Medikament von CorMedix, das mit Melinta erworben wurde und derzeit zur Behandlung zugelassen ist, jedoch eine prophylaktische Indikation verfolgt. Das Unternehmen plant, im dritten Quartal eine ergänzende Neubescheinungsanfrage einzureichen, wobei ein vollständiges Datenpaket im vierten Quartal erwartet wird und die Veröffentlichung auf medizinischen Konferenzen. Todisco sagte, das Ziel sei eine Zulassung durch die FDA im ersten Halbjahr 2027, wobei die Vorbereitung auf den Markteintritt bereits im zweiten Halbjahr des selben Jahres starten soll.
Das Management schätzt den adressierbaren Markt für die untersuchte Patientengruppe – Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen, die Knochenmarktransplantationen erhalten – auf 500 Millionen US-Dollar, eine Zahl, die sich bei einer Zulassung der prophylaktischen Indikation ungefähr vervierfachen könnte. Marktforschungen, die vom Unternehmen aufgeführt werden, suggerieren, dass 15 bis 20 % der Patienten die Azole-Therapie wegen Toxizität oder Arzneimittelinteraktionen abbrechen.
CorMedix plant, 15 bis 20 kommerzielle und medizinische Tätigkeiten hinzuzufügen, um sich auf die Einführung von REZZAYO vorzubereiten. Todisco sagte aber, dass das typische Field-Team mehrere Produkte "in der Tasche" verwalten kann.
Bei DefenCath, dem Kernprodukt des Unternehmens zur Verhinderung von katheterbedingten Blutstrominfektionen im Dialysepflegesystem, bemerkte Todisco, dass die 24-monatige eigenständige Bezahlungsphase für das TDAPA am 30. Juni endete und DefenCath ab dem 1. Juli in eine gebündelte Zusatzphase überging. Eine endgültige Regelung des CMS für ESRD wird voraussichtlich Ende November, möglicherweise im Dezember, veröffentlicht. Praxisbezügliche Hinweise aus einer US-Studie zum Thema Renal Care zeigten eine 72-prozentige Verringerung der katheterbedingten Blutstrominfektionen und eine 70-prozentige Reduktion der damit verbundenen Krankenhausaufenthalte. Bei den Patienten mit Medicare Advantage geht es rund 60 bis 65 Prozent der Patienten mit Endstadiene der Nierenkrankheit.
DefenCath behält die Datenexklusivität bis 2032 und den Patentschutz bis in die 2040er Jahre. Die Patentabdeckung von REZZAYO erstreckt sich bis 2038, während MINOCIN mit dem kürzesten Zeitpunkt der Beendigung der Exklusivität Anfang 2031 rechnen muss.
Todisco sprach auch mit Talphera und erklärte, dass eine Auswertung der Daten der Phase 3 Ende 2024 oder Anfang 2025 erwartet wird.
Die Aktien von CorMedix wurden am Tag der Konferenz zu einem Preis von 8,12 US-Dollar gehandelt, wobei die Preisziele der Analysten zwischen 13 und 19 US-Dollar lagen. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens belief sich auf 633 Millionen US-Dollar.
