Mesoblast meldete für das Geschäftsjahr 2026 einen ersten vollständigen Jahresumsatz in Höhe von 115 Millionen USD und verringerte seinen Nettoverlust auf 57,5 Millionen USD, da das Unternehmen mehrere Spätphasenprogramme vorantreibt. Der Umsatz des australischen Biotech-Unternehmens im vierten Quartal belief sich auf 36 Millionen USD und lag damit um etwa 2,5 % unter der Konsensschätzung von 36,91 Millionen USD. Die Aktien von Mesoblast rückten im regulären Handel um 2,04 % auf 16,84 USD und stiegen im After-Hours-Geschäft um 0,95 %.
Der Bruttogewinn der Gesellschaft auf den Gesamtumsatz ohne Abschreibung belief sich im Geschäftsjahr auf 110 Millionen US-Dollar, wobei die Kosten für die Produktentwicklung auf 17,3 Millionen US-Dollar anstiegen. Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für Phase-III-Programme beliefen sich auf 21,2 Millionen US-Dollar, während die Verkaufs- und Marketingkosten bei 18 Millionen US-Dollar lagen. Der Cash und die Äquivalenten beliefen sich zum 30. Juni 2026 auf 103 Millionen US-Dollar, wobei die vollständige Nettokaufkraft für das Geschäftsjahr 43,8 Millionen US-Dollar betrug. Die Ausgaben an Cash für das zweite Halbjahr sank im Vergleich zum Vorjahr um 73 % auf 13,4 Millionen US-Dollar.
Mesoblasts Leittherapie, RYONCIL (remestemcel-L), generierte seit dem Start kumulativ nettoeinnahmen von 125 Millionen US-Dollar, unterstützt durch die Einführung in mehr als 50 US-Transplantationszentren. Die Versicherungsabdeckung umfasst über 98 % der US-Bevölkerung, da der obligatorische Medicaid-Bezug in jedem Bundesstaat besteht. Das Unternehmen hat im Oktober 2025 einen J-Code erhalten, der eine breitere Erstattung ermöglicht. Das Management betonte eine frühzeitige Überlebensrate von 84 % bei Kindrachter PNS-Stammzell-versus-Wirt-Geschehen (aGVHD), die mit RYONCIL behandelt wurde.
Der Markt für die Behandlung von Erwachsenen mit aGVHD bietet eine Chance von mehr als 2.000 jährlichen Fällen in den USA, wobei steroidresistente Patienten etwa die Hälfte dieser Gesamtzahl ausmachen. Ruxolitinib ist die einzige zugelassene Zweitlinientherapie, die eine 42%-ige Response-Rate nach Tag 28 bei Fällen mit Grad 3/4 und eine 20%-30%-ige Überlebensrate nach Tag 100 für nicht-Responder darstellt. Die erweiterte Daten zur IND des RYONCIL bei Erwachsenen im Rahmen einer compassionate care zeigten eine 76%-ige Überlebensrate nach Tag 100. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 180 Patienten, bei der Ruxolitinib allein und Ruxolitinib in Kombination mit RYONCIL untersucht wird, ist an 40 Standorten in den USA im Gange, und eine Zwischenanalyse ist für das vierte Quartal 2027 geplant.
Zu den Entwicklungsmeilen zählen eine von der FDA genehmigte IND für eine Phase-III-Studie bei Duchenne-Muskel-Dystrophie, für die ein schlagkräftiges Hauptversuch innerhalb von 12 Monaten erwartet wird. Eine Phase-III-Studie zu chronischem Lendenwirbel-Schmerz hat die Enrollment bei 350 Patienten abgeschlossen, nach der ursprünglichen Zielzahl von 300. Die Topline-Daten werden im zweiten Halbjahr 2027 erwartet. Mesoblasts weltweite Patentportfolio umfasst über 1.100 Patente und Anmeldungen, die bis mindestens 2044 die dazu gehörige Schutzfrist umfassen.
Der Geschäftsführer Dr. Silviu Itescu stellte die Führung der Gesellschaft bei allogenen zellbasierten Therapien heraus und betonte, dass RYONCIL das einzige FDA-genehmigte Produkt seines Typs ist. Er bezeichnete die Therapie als „ein äusserst rentables Einzelprodukt auf der Basis eines Management- und Unternehmenskonzepts“, bei dem die Einnahmen in die Produktion und Programme in Schlussphase wiederinvestiert werden. Der Finanzvorstand Jim O’Brien verwies auf den gesunkenen Nettokapitalverbrauch im Geschäftsjahr 2027 gegenüber dem Geschäftsjahr 2026 und bekräftigte die Erwartung der Führungskräfte, im nächsten Geschäftsjahr und darüber hinaus den Weg zur Rentabilität zu finden.
