Incannex Healthcare Inc. (NASDAQ: IXHL) hat die Dosierung in der Phase 2 klinischen Studie DReAMzz für IHL-42X begonnen, einer oralen, festen Dosiskombination aus Dronabinol und Acetazolamid, die zur Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe entwickelt wird.
Die Studie zur Dosisoptimierung des Kreuzvertriebs läuft an 13 klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten, von denen alle die Zustimmung des Institutional Review Board erhalten haben.
Die Studie folgt auf die positiven Ergebnisse der früheren RePOSA-Phase-2-Studie von Incannex, die 121 Probanden an 16 US-Standorten einschloss und ihre Ergebnisse im August 2025 veröffentlichte. Sowohl die kohorte mit einer niedrigen Dosierung als auch die kohorte mit einer hohen Dosierung von IHL-42X zeigten statistisch signifikante Reduktionen des apnoen-hypopnoen-Index und des Sauerstoff-Desaturationsindex im Vergleich zum Placebo. Die US-amerikanische Food and Drug Administration gewährte IHL-42X eine Fast-Track-Zuerkennung im Dezember 2025.
In anderen Regelungsentwicklungen bestätigte das US-Merkur-und Patentamt am 25. Juni 2026 ein Patent, das die Zusammensetzung und Behandlungsmethoden des IHL-42X regelt. Das Patent hat einen Grundlaufzeitende vom 9. Juli 2040.
Finanzielle Angaben: Per 31. August 2026 verfügte Incannex über eine Bargeldreserve von etwa 70 Millionen US-Dollar ohne Schulden. Im Laufe des Jahres 2026 erhielt das Unternehmen zudem über 11,2 Millionen AUD im Rahmen des australischen Programms zur Steuerförderung für Forschung und Entwicklung.
Incannex’ Pipeline erstreckt sich über die IHL-42X hinaus. Das Unternehmen entwickelt das PSX-001 – einen oralen synthetischen Psilocybintherapeutikum zur Behandlung von generalisiertem Angststörungen. PSX-001 erzielte positive Ergebnisse aus seiner Phase 2-Studie PsiGAD1 mit 73 Probanden im August 2025. Das Unternehmen hält eine offene Bewerbung als US-Studienneues-Medikament für eine Dosisvergleichsstudie der Phase 2b bereit.
