H.C. Wainwright bestätigte die Buy-Rating für die Aktien von Gossamer Bio Inc. und behielt das Kursziel bei 2,00 USD, nachdem das Unternehmen positivere Rückmeldungen von US-Regulierungsbehörden zu seinem Seralutinib-Programm erhalten hatte.
Die Prognosen des Analysten folgen auf eine Besprechung des Typs B vor der NDA am 27. Juli mit der FDA, bei der die Beamten die statistische Signifikanz und den Behandlungseffekt der Phase-3-Studie PROSERA als Prüfungsfragen und nicht als Hürden bei der Einreichung der Studie empfinden. Leerink hat Gossamer Bio zudem von"Market Perform"auf"Outperform"hebt, was auf die gleichen regulatorischen Entwicklungen zurückzuführen ist. Laut InvestingPro-Daten liegen die Kursziele für die Aktien im Bereich zwischen 0,28 und 4,00 USD.
Die Aktien von Gossamer Bio, die an der NASDAQ unter dem Symbol GOSS notiert sind, notierten am 27. Juli bei 0,17 USD, und lagen damit um 10 % höher als in der vorausgegangenen Woche und um 8,91 % höher im Pre-Market-Geschäft. Seit Jahresbeginn ist die Aktie um etwa 94 % gesunken.
Das Unternehmen plant, im September 2026 einen Antrag für Registrierung als neues Arzneimittel (NDA) für Seralutinib eingereicht zu geben, das für die Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie vorgesehen ist. Wenn dieser Antrag von der FDA zur Prüfung genehmigt wird, könnte die Behörde im dritten Quartal 2027 eine Entscheidung treffen. Die Einreichung des NDA wird durch die Studie PROSERA, bestätigende Daten aus der Phase-II-Studie TORREY und zusätzliche unterstützende Analysen unterstützt.
Am 27. Juli vollendete Gossamer Bio zudem eine Umstrukturierung ihrer Lizenzvereinbarung mit Chiesi für Seralutinib. Das Unternehmen erwarb die weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für das Präparat ohne eine auftragsbezogene Geldzahlung, indem es die vorherige, 50:50 Provisionsstruktur für die Gewinne aus den USA und das auszuschüttende Geben der Erlöse ausserhalb der USA durch eine feste Royalty-Bezahlung auf den weltweiten Bruttoumsatz und Meilensteuerzahlungen, die an klinische Ergebnisse geknüpft sind, ersetzte.
Die Gesellschaft vollzog am 1. Juli eine Wandelbarkeit-Umtausch, wodurch ihr Fremdkapital um etwa 115,9 Millionen USD reduziert wurde. Im Rahmen des Umtauschs wurden 181,1 Millionen US-Dollar an 5,00% Senior-Wandelbares Debenture mit Fälligkeitsdatum 2027 zum neuen 7,50% First-Priority geregeltem Wandelbares Hauptschuldvermögen mit Fälligkeitsdatum 2030 und anderen Wertpapieren angeboten, wobei der initiale Umrechnungskurs 5.347.5936 Aktien pro 1.000 US-Dollar Kapital beträgt.
Gossamer Bio startete auch am 21. August ein Wertpapierangebot, mit dem es bis zu 250 Millionen US-Dollar an beschränkten Wertpapieren verkaufen wollte. Das Unternehmen erhielt zunächst 25 Millionen US-Dollar bei der ersten Schliessung und erwartet zusätzliche 125 Millionen US-Dollar bei der FDA-Zustimmung zum NDA für Seralutinib sowie Warrants, die weitere 100 Millionen US-Dollar bereithalten, wenn diese nach einer eventuellen Zulassung ausgeübt werden. Zum zweiten Quartal 2026 meldete Gossamer Bio 57,0 Millionen US-Dollar an liquide Mittel und Investitionen und einen negativen leerverkauften freien Cashflow in den letzten zwölf Monaten von 162,6 Millionen US-Dollar.
