Acumen Pharmaceuticals (ABOS) präsentierte klinische Daten zu ihrem Forschungskandidat Sabirnetug zur Behandlung von Alzheimer-Krankheit auf der 12. Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference am 9. September 2026. Gleichzeitig stellte das Unternehmen einen aktualisierten Zeitplan für sein Phase-II-Studie und sein Programm zur verbesserten Gehirnversorgung der nächsten Generation vor.
Sabirnetug ist ein monoklonaler Antikörper, der auf Amyloid-Beta-Oligomere abgestellt ist, die laut dem CEO Dan O’Connell als „die giftigsten Aβ-Spezies“ gelten. In einer Frage- und Antwort-Sitzung erklärte O’Connell, dass das Selektivitätsprofil des Antikörpers eine höhere Wirksamkeit und Sicherheit in der Behandlung von Patienten mit dem Frühstadium der Alzheimer-Krankheit im Vergleich zu bestehenden Therapien ermöglichen könnte.
In der Phase I-Studie INTERCEPT-AD wurden 48 Patienten eingeschlossen. Acumen meldete eine 10.000-fache Selektivität für Oligomere gegenüber Monomeren sowie eine mehr als 100-fache Selektivität für Oligomere gegenüber Fibrillen und anderen Amyloidarten. Zu den Sicherheitsergebnissen gehören fünf insgesamt gemeldete ARIA-Fälle bei 48 Probanden, was einer Inzidenzrate von 10,4 % entspricht. Drei dieser Ereignisse traten bei der höchsten Dosis von 60 mg/kg auf, wobei eines von ihnen als moderat symptomatisch eingestuft wurde und eine Taubheitsgefühl in den Gliedmassen einschloss. Unter den sechs homozygoten ApoE4-Patienten, die Sabirnetug erhalten haben, entwickelte niemand ARIA-E.
Präsident und Chief Development Officer Jim Doherty sagte, dass die Ergebnisse der Phase I das gezielte Engagement der Oligomere belegen und ein Sicherheitsprofil erbrachten, das mit dem Wirkmechanismus des Arzneimittels übereinstimmt. Er fügte hinzu, dass sowohl die Bildgebung als auch die Flüssigbiomarker in die entsprechende Richtung bewegten.
Das Unternehmen geht in die Studie ALTITUDE-AD in Phase II über, in der etwa 542 Teilnehmer in Schritten mit etwa 180 pro Kohorte eingeschrieben werden. Die Studie umfasst drei Arme-Platzbo, 35 mg/kg alle vier Wochen und 50 mg/kg alle vier Wochen – über einen 18-monatigen placebokontrollierten Zeitraum. Der Rollout der Patienten in die offene Verlängerungsstudie überstieg 95%. Acumen hat ein Erfolgskriterium von 30 % oder mehr bei der ADAS-Kognitionsskala mit einem konkurrenzfähigen Sicherheitsprofil festgelegt. Die Auswertung der Daten wird im vierten Quartal 2024 erwartet.
Die Anmeldung für die Phase I-Studie war nach etwa 10 Monaten abgeschlossen.
Zurückblickend hat Doherty zwei wichtige Meilensteine für das kommende Jahr identifiziert: die Überprüfung der Oligomer-Hypothese durch ein solides Ergebnis in ALTITUDE-AD und die Erstdosierung beim ersten Patienten im zweiten Halbjahr 2027 für das Programm Enhanced Brain Delivery. Eine IND-Abfuhr für die EBD-Plattform ist für Mitte 2027 vorgesehen.
Die Bilanz von Acumen weist einen aktuellen Kennziffer von 2,47 und einen negativen Freiformuli-Cashflow von 92 Millionen USD in den letzten zwölf Monaten auf. Die Aktien des Unternehmens wurden zum Zeitpunkt der Konferenz zu etwa 3,18 bis 3,19 US-Dollar gehandelt, wobei die Preiseinschätzungen von Wall Street-Analysten zwischen 4 und 10 US-Dollar je Aktie liegen.
Während der Sitzung wurden auch Wettbewerbsprogramme wie lecanemab und donanemab sowie weitere Teilnehmer der Alzheimer-Landschaft wie Eli Lilly, Eisai und Biogen diskutiert.
