Quince Therapeutics (QNCX) a présenté jeudi des mises à jour sur son programme de développement de la rapamicine inhalée lors de la 12e Conférence annuelle sur la santé mondiale d'Institutional Cantor Fitzgerald, décrivant la pharmacocinétique préclinique et les calendriers d'essais cliniques pour deux études en phase tardive visant les complications pulmonaires après transplantation et chez des patients atteints d'hypertension pulmonaire.
La directrice générale, Brigette Roberts, et le directeur des opérations, Keith Fandrick, ont participé à la session modérée par Olivia Brayer, analyste de Cantor sur les biotechnologies.
Le principal candidat de la société, LAM-001, est une formulation inhalable exclusive de la rapamycine délivrée par un inhalateur à poudre sèche sous la forme d'une bouffée quotidienne. Il cible le pathway mTOR. La dose inhalée est d'environ un vingtième de la dose par voie orale, et, à la dose de 100 microgrammes, les niveaux sanguins systémiques restent inférieurs à 1 nanogramme par millilitre – bien au-dessous des 5 à 15 nanogrammes par millilitre ciblés par la rapamycine par voie orale à la dose standard de 2 milligrammes. La grandeur médiane du diamètre aérodynamique de la formulation se situe entre 2,7 et 3,1 microns, ce qui la place dans la plage de dépôt dans les couches profondes du poumon comprise entre 1 et 5 microns.
Selon la société, dans les modèles animaux, une dose unique équivalente à la dose de 100 microgrammes chez l'homme a induit une inhibition de la cible mTOR de plus de 90 % après 24 heures.
Quince développe deux programmes cliniques. Un essai placebo contrôlé de phase II, monocentrique à l'UCSF, dirigé par le principal responsable de recherche, le Dr Steven Hays, évalue le LAM-001 pour le syndrome de bronchiolite obstructive, une forme sévère de rejet chronique suivant une transplantation pulmonaire et sans traitement approuvé. Presque tous les receveurs de transplantation pulmonaire développent cette affection et la survie après le diagnostic s'élève en moyenne à environ 2,5 ans. L'étude a inclus 19 patients au cours de la première année suivant le diagnostic, la plupart dans les six premiers mois, avec un FEV1 initial allant de 51% à 85% de la valeur prédite. Le critère d'évaluation principal est la variation du FEV1 sur 48 semaines, une différence de 5% à 10% entre les groupes à traitement et à placebo étant considérée comme un résultat positif et une différence de 10% ou plus comme étant exceptionnelle. Les données finales sont attendues au premier trimestre 2027.
Une étude de phase II-B distincte portant sur des patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une maladie pulmonaire interstitielle évalue les doses de 100 et 200 microgrammes contre un placebo. La participation requiert des classes fonctionnelles II ou III, une résistance vasculaire pulmonaire supérieure à 4 mmHg et un traitement de fond stable pendant au moins 90 jours. L'essai est conçu pour détecter une différence de 20 % par rapport au placebo dans l'évolution de la résistance vasculaire pulmonaire au cours de 24 semaines. Les résultats sont attendus au cours du premier trimestre 2028.
La société a également présenté un essai de phase II prévu pour cibler l'hypertension pulmonaire associée à la sarcoïdose.
Quince a finalisé une fusion inverse et a obtenu un financement privé de 150 millions de dollars en actions au public en mai 2027. La société entend présenter des données supplémentaires en matière de BOS lors de la réunion de l'American Thoracic Society et a indiqué qu'elle ferait d'autres présentations auprès de l'European Respiratory Society.
Les actions ont clôturé à 29,55 $, en hausse de 2,04 %. L'action a progressé de 46 % au cours des six derniers mois et de 10 % au cours des trois derniers mois, même si elle reste en baisse de 91 % par rapport à son sommet annuel de 52 semaines de 910 $ sur l'année écoulée.
