Bassil Dahiyat, directeur général de Xencor (NASDAQ : XNCR), a déclaré que la société s'orientait vers le développement clinique en phase tardive, utilisant sa plate-forme XmAb comme base pour cette transition.
Ces remarques sont venues mercredi lors de la 12e conférence annuelle Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference, où des cadres ont présenté des données sur plusieurs programmes allant de l'oncologie aux maladies inflammatoires.
Dahiyat a déclaré : « Il s'agit de voir Xencor adopter la plateforme incroyablement puissante que nous avons développée, notre plate-forme XmAb, et la faire passer à un stade de développement avancé. Cette présentation constitue vraiment le nouveau départ. »
Il a ajouté que la société ne poursuivrait les médicaments que si elle pouvait en tirer un potentiel de premier ordre.
Dane Leone, chef de la stratégie, a décris le paysage du carcinome des cellules rénales (CCR) comme étant fondé sur la réutilisation répétée de classes existantes avec des rendements décroissants et des profils de toxicité inchangés.
XmAb819, un antigène ciblant l'ENPP3 et utilisé dans le RCC à cellules claires, a donné un taux de réponses objectives de 25 % dans les données globales initiales. La population de patients était principalement réfractaire au traitement, avec 60 % ayant reçu au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase préalablement à l'immunothérapie.
La société prévoit un marché global estimé à environ 11 milliards de dollars pour XmAb819 dans le RCC, par rapport aux inhibiteurs de PD-1 qui générent 5 à 6 milliards de dollars par an, aux médicaments TKI de VEGFR représentant environ 5 milliards de dollars par an, et aux inhibiteurs de HIF-2α à la tête desquels se trouve le belzutifane de Merck, qui dépasse désormais une cadence de chiffre d'affaires de 1 milliard de dollars.
Le développement de phase IIb de XmAb942, un traitement de monothérapie contre le TL1A pour la colite ulcerante, devrait atteindre son objectif principal, un score modifié de 12 semaines selon l'échelle de Mayo, au second semestre de 2025. Le programme repose sur un mode de réalisation avec 220 participants répartis en trois groupes à des doses variables et en place boeuf, et une dose unique au groupe de dose la plus faible, supprimant totalement le TL1A libre pendant au moins 20 semaines, en utilisant une demi-vie chez l'homme de 74 jours. Une analyse intermediaire quant à la nécessité de poursuivre le programme et un examen de la mise en œuvre sont prévus vers la fin de l'année.
Xencor s'attend également à obtenir des données chez l'homme sur XmAb412, une molécule bispécifique IL-23/TL1A dont la masse est environ la moitié de celle d'un anticorps typique.
Pour les cancers gynécologiques, les données de la phase II pour XmAb541, un CD3 bispécifique de Claudin-6, ont montré un taux de réponses de 28 % dans les tumeurs de germes et de 14 % dans le cancer de l'utérus. La dose optimale a été identifiée à 60 mg, les doses plus élevées étant limitées par une perte auditive transitoire et une toxicité cochléaire.
Au cours du trimestre, Xencor a entamé une étude permettant de combiner XmAb541 avec un CD28 engager ciblant B7-H3, dénommée en interne « AND gate ». Une étude pivotale susceptible de mener à l'autorisation de mise sur le marché pour XmAb819 est prévue pour débuter cette année, tandis qu'une étude plus précieuse de combinaison face à un inhibiteur de PD-1 devrait démarrer début 2025. Une présentation destinée à informer la presse du programme XmAb819 est prévue pour environ un mois après la date de la conférence.
Des partenariats avec Astellas et Johnson & Johnson ont été évoqués dans le cadre du développement en cours des programmes.
Xencor a annoncé un ratio de fonds propres courants de 6,39, les actifs liquides excédant les engagements à court terme.
