Les actions de CytomX Therapeutics (CTMX) ont augmenté légèrement après la clôture du 9 septembre, alors que la société biotechnologique a fait état de progrès dans son pipeline au cours de la 12e conférence annuelle Cantor Fitzgerald sur la santé mondiale.
Le PDG Sean McCarthy a ouvert la session en soulignant la plateforme de produits biologiques d'interception masquée de la société et une collaboration élargie avec Regeneron, qui a impliqué un paiement initial de 37 millions de dollars.
Le centre des nouveautés était varsetatug masetecan (varseta-M), un conjugué d'un anticorps ciblant l'EpCAM et d'un médicament (ADC) qui inhibe la topoisomérase I, en cours de développement pour le cancer colorectal très prétrataé. Dans les essais de quatrième ligne en fin de traitement, varseta-M a produit un taux de réponses globales de 20 % à 30 %, comparativement à 1 % à 2 % pour la norme de soin, a indiqué M. McCarthy.
Les données de sécurité obtenues dans les cohortes d'optimisation de la phase I ont permis d'observer une amélioration significative de la gestion de la toxicité limitante de la dose. Le taux de diarrhée de grade 3 est tombé à environ 10 % chez les 20 premiers patients ayant reçu de la budésonide une fois par jour pendant sept jours de chaque cycle de trois semaines, avec de la lopéramide et une dose adaptée en fonction du poids corporel idéal. Parmi les 14 patients traités par de la budésonide pour les diarrhées, 12 ont présenté une progression d'au moins un degré. M. McCarthy a précisé que l'entreprise vise à maintenir les taux de diarrhée de grade 3 dans une fourchette acceptable sur le plan commercial de 10 % à 20 %.
Aucun cas de maladie pulmonaire interstitielle n'a été détecté, et la toxicité hématologique a demeurée faible, a-t-il ajouté. La cible EpCAM, identifiée initialement dans le cancer colorectal en 1979, a historiquement été mise à mal par une toxicité non spécifique : la stratégie de masquage de varseta-M est conçue pour répondre à cette limitation.
L'étude de phase I a inclus 113 patients dans les cohortes d'escalation, deextension et d'optimisation. Les doses testées dans la cohorte d'extension étaient de 7,2 mg/kg, 8,6 mg/kg et 10 mg/kg administrées toutes les trois semaines, avec une survie sans progression d'environ six à sept mois aux doses les plus élevées.
CytomX a présenté plusieurs étapes à court terme. Les données complètes de l'essai de phase I sur 113 patients, y compris les taux de réponses, la survie sans progression et la survie globale sur la base des premiers 73 patients, sont attendues avant la fin de l'année 2024, parallèlement aux discussions avec la FDA pour l'examen de la stratégie de mise sur le marché, notamment la population de patients, le bras comparatif et le choix de la dose. Un essai combiné avec de la 5-fluorouracile est prévu pour commencer au quatrième trimestre, avec des données initiales sur la combinaison avec le bevacizumab possibles dans le premier semestre de 2025. McCarthy a souligné que « l'objectif numéro un » de l'entreprise est de mettre le médicament à la disposition des patients le plus rapidement possible.
On a également abordé le programme CX-801 de l'interféron alpha-2b masqué, dont les premières données de sécurité et d'efficacité seront disponibles pour le mélanome (en monothérapie et en association avec Keytruda de Merck) au début de 2025.
En ce qui concerne d'autres nouvelles de collaboration, CytomX aMis en évidence les partenariats avec AbbVie sur ABBV-400, un ADC anti-c-Met, et Merck Serono sur un ADC ciblant la CEACAM5. L'alliance élargie avec Regeneron s'ajoute à un portefeuille d'ADC en plein développement, basé sur la technologie de masquage brevetée de l'entreprise.
Du côté du marché, CytomX a estimé la population de patients atteints de cancer colorectal en quatrième ligne à environ 10 000 à 20 000 patients traités aux États-Unis. Par comparaison, le schéma de troisième ligne bevacizumab plus LONSURF procure une survie globale d'environ neuf à 11 mois, tandis que la survie globale en quatrième ligne tardive est de six à sept mois avec une survie sans progression d'environ trois mois.
Les actions CTMX sont cotées à 3,29 $, en baisse de 1,79 % dans la séance normale, et à 3,30 $ hors séance. L'action a rapporté 74,6 % au cours de l'année dernière, avec un beta de 2,14. Les cibles de prix des analystes vont de 6 $ à 16 $.
