Veru (VERU) a présenté des données intermédiaires concernant son programme Enobosarm Plus Semaglutide lors de la 12e conférence annuelle Cantor Fitzgerald Global Healthcare du 9 septembre 2026, décrivant une approche de préservation musculaire du traitement de l'obésité destinée à des patients âgés de plus de 60 ans.
L'étude QUALITY (Phase IIb) a inclus 239 patients de plus de 60 ans qui ont commencé à prendre pour la première fois du semaglutide. Les participants ont reçu soit 3 milligrammes, soit 6 milligrammes d'enobosarm en association avec le semaglutide, avec des groupes de placebos recevant également le semaglutide seul. Après une période active de perte de poids de 16 semaines, suivie par une phase de 12 semaines sans semaglutide, 44% des patients prenant du semaglutide seul ont montré une diminution de plus de 10% de leur capacité à escalader les marches – un critère que le CEO Mitch a décrit comme étant à peu près équivalent à sept à huit ans de déclin lié à l'âge. L'ajout de 3 milligrammes d'enobosarm a réduit cette incidence de 60%, a-t-il déclaré.
« La montée d'escalier a été utilisée dans le passé pour la dystrophie musculaire et pour évaluer la fragilité. La littérature est remplie d'informations montrant les avantages de la montée d'escalier comme mesure de l'activité anabiotique et du mode de vie du patient », a expliqué Mitch aux participants. « La FDA n'est pas intéressée par des déclarations cosmétiques concernant la quantité de masse musculaire de l'individu. Il faut prouver ce que cela signifie pour le patient. »
Les résultats dans le domaine de la sécurité étaient positifs : aucune réaction secondaire gastro-intestinale liée à l'administration de l'additif n'a été observée, et l'enobosarm semble améliorer la tolérance gastro-intestinale. Dans le groupe recevant la dose de 3 mg, un patient a manifesté une augmentation de l'ALT trois fois supérieure à la normale, qui s'est résolue pendant le traitement. La dose de 6 mg a entraîné davantage d'augmentation des enzymes hépatiques, qui s'est également résolue. Aucune élévation de la bilirubine ni cas de violation de la loi de Hy n'ont été enregistrés.
L'essai PLATEAU, également au stade IIb, visant 239 patients de plus de 65 ans ayant un IMC supérieur à 35, est conçu pour durer 68 semaines. Une analyse intermédiaire est prévue pour le premier trimestre de 2027 au bout de 32 semaines. Environ 90 % des patients dont l' IMC est supérieur à 35 restent techniquement obèses après un an de traitement, a noté Veru.
Mitch a montré des données de concurrents pour étayer cette thèse de conservation de la masse musculaire. L'étude sur le bimagrumab d'Eli Lilly a montré une perte de poids cumulative de 6,4 % après 72 semaines, et le programme trevogrumab de Regeneron a également produit une perte de poids plutôt qu'un gain de poids. « Si on regarde les concurrents… aucun patient n'a pris de poids. Ils ont perdu du poids. C'est une preuve. Si tu préserves ta masse musculaire, tu brûleras plus de graisses », a-t-il déclaré. Un programme de phase III devrait enrôler environ 4 500 patients.
Veru a également mis au point un accord de fourniture clinique avec Novo Nordisk englobant la fourniture de médicaments, le partage d'informations, l'accès direct aux données d'essais et un droit de première négociation pour tout accord de cession impliquant un produit Novo associé à l'enobosarm, avec une période de décision de 90 jours. Des brevets américains ont été délivrés le 1er septembre 2026 : un brevet sur la composition materielle expirant en 2035, un brevet sur la combinaison jusqu'en 2044 et un nouveau brevet sur la formulation jusqu'en 2046.
Du côté financier, Veru détenait environ 24 millions de dollars en trésorerie au 30 juin 2026, suffisamment pour financer les opérations jusqu'au milieu de 2027. La société a déclaré un ratio actuel de 4,42 et un flux de trésorerie libre négatif de 26 millions de dollars au cours des douze derniers mois. Les actions se négociaient à 2,48 $, en baisse de 3,88 %, avec une séance après la fermeture à 2,588 $. Les cibles de prix optimistes des analystes s'échelonnent de 24 à 25 $. La capitalisation boursière s'élevait à environ 42 millions de dollars.
