La société biotechnologique de stade clinique Senhwa Biosciences Inc. a terminé le recrutement des patients pour un essai d'expansion de phase 1b évaluant le pidnarulex (CX-5461) en monothérapie dans les tumeurs solides avancées présentant des déficits de réparation de l'ADN.
L'essai clinique a inclus des patientes dont le cancer était porteur d'altérations de BRCA1/2, de PALB2 ou d'autres génotypes liés à la déficience en recombinaison homologique. Les participantes avaient reçu une médiane de six traitements antérieurs, y compris des inhibiteurs de PARP, avec des cas historiques allant de un à 14 traitements antérieurs. CX-5461 agit comme un stabilisateur des G-quadruplex, ciblant les tumeurs par un mécanisme distinct de l'inhibition des PARP.
Les données préliminaires d'efficacité présentées lors de la 2026e réunion annuelle de l'ASCO ont montré que, dans un groupe exploratoire de 16 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé à mutation BRCA, toutes ayant reçu une thérapie par un inhibiteur de la PARP auparavant, CX-5461 a permis de contrôler la maladie à près de 60 %. La société prévoit de déposer un rapport d'étude clinique au premier trimestre de 2027.
