Située à Taiwan, Senhwa Biosciences Inc. (TPEx : 6492) a terminé l’enrôlement dans un essai de phase 1b d’élargissement évaluant son médicament expérimental contre le cancer, le pidnarulex (CX-5461), en monothérapie chez des patients présentant des tumeurs solides avancées comportant des modifications liées à la deficiency de la réplication homologue par le BRCA1/2, le PALB2 ou d’autres.
L'essai clinique a inclus des patients lourdement pré-tratés atteints de tumeurs solides déficientes en réparation du DAN, y compris le cancer du pancréas, du sein et de l'ovaire. Les participants avaient reçu en moyenne six traitements précédents, allant de un à 14 traitements précédemment effectués, la plupart ayant suivi des schémas thérapeutiques standard, y compris des inhibiteurs de PARP.
Après l'inscription, l'étude passera à la révision des données, au blocage de la base de données et à l'analyse statistique, avec la publication d'un rapport d'étude clinique prévu au cours du premier trimestre 2027. Les patients présentant un bénéfice clinique pourront entrer dans une phase de prolongation définie par le protocole pour continuer de recevoir le CX-5461, ce qui permettra d'évaluer davantage la durabilité du contrôle de la maladie, la sécurité à long terme et le bénéfice clinic global.
CX-5461 est un stabilisateur de quadriplex G conçu pour cibler les tumeurs déficientes en réparation de l'ADN par un mécanisme distinct de l'inhibition de la PARP. Les données préliminaires présentées à la réunion annuelle 2026 de la Société américaine d'oncologie clinique ont montré un taux de maîtrise de la maladie de près de 60 % parmi 16 patients présentant des mutations BRCA dans un échantillon exploratoire de cancers de l'ovaire avancés, tous ayant déjà reçu une thérapie par inhibiteurs de la PARP. Le portefeuille de Senhwa comprend CX-5461 et CX-4945, qui sont à l’étude dans des tumeurs solides et des tumeurs malignes hématologiques.
