Les actions de Scholar Rock Holding Corp. ont atteint un nouveau sommet en 52 semaines à 58,52 $ lundi, après la décision de l'entreprise d'exclure une usine de fabrication de son demande de certificat d'autorisation de mise sur le marché (BLA) pour l'apitegromab, son médicament candidat principal contre l'atrophie musculaire spinale.
La biotech basée à Cambridge (Massachusetts) a supprimé l'installation de Catalent en Indiana de la demande de BLA après que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ait classé l'inspection du site comme Action officielle indiquée (OAI). Scholar Rock prévoit de poursuivre la demande en utilisant une deuxième installation de remplissage et de finition. La FDA a fixé une date limite pour sa décision réglementaire au 30 septembre.
Les actions de Scholar Rock ont terminé la séance à 58,20 $ le vendredi 24 août, avant de grimper à un pic de la journée de 58,63 $ aux premières heures de la session le lundi. Elles ont évolué de 3,01 % à 58,77 $ lors de la session hors marchés. Au cours de l’année écoulée, l’action a augmenté de 74,02 %, selon les données d’InvestingPro, qui montre également un rendement total de 59 % sur un an.
Les analystes demeurent optimistes quant aux perspectives de l’entreprise. BMO Capital a maintenu une note « Outperform » et un objectif de cours de 76 $, soulignant que le retrait de l’installation de Catalent ne risquerait pas de perturber le calendrier d’approbation de la FDA. H.C. Wainwright a réitéré une note « Buy » avec un objectif de 65 $, après la classification OAI par la FDA du site d'Indiana.
Scholar Rock a annoncé une perte plus modeste que prévu au deuxième trimestre, publiés une perte nette ajustée de 0,84 $ par action, en deçà des estimations des analystes, qui anticipaient une perte de 0,85 $. La société n'a pas fourni de nouvelles prévisions financières dans sa dernière mise à jour.
En dépit de cet élan positif, InvestingPro a noté que les actions de Scholar Rock étaient apparues surévaluées par rapport à leur estimation de valeur juste, même alors que l'entreprise faisait progresser apitegromab vers une éventuelle décision de réglementation.
