Radiopharm Theranostics a indiqué que son comité de sécurité des données et de suivi a autorisé l'entreprise à faire passer son radiothérapie RAD202 à un niveau de dose plus élevé dans un essai clinique de phase 1.
L'étude HEAT, évaluant 177Lu-RAD202 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et positives à l'HER2, a reçu l'autorisation d'augmenter la dose de 130mCi à 180mCi. Le niveau de dose précédent a été annulé le 8 avril 2026, à la suite d'un examen des données relatives à la sécurité et à l'efficacité.
L’essai de phase 1 fait partie d’un programme clinique plus général qui comprend une étude de phase 2 et cinq études de phase 1 portant sur des tumeurs solides telles que les cancers du poumon, du sein, de la prostate et du cerveau. La société n’a pas divulgué le nombre de personnes inscrites ou les résultats spécifiques de sécurité obtenus à différents niveaux de dose.
RAD202 est un anticorps monoclonal unicitéciblé conçu pour cibler l'expression de HER2 chez les tumeurs solides avancées, un marqueur biomarqueur dont l'expression est sur-expressée dans le cancer du sein et d'autres maladies malignes. Une étude de diagnostic visant dix patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif a montré une preuve de concept clinique, avec des résultats positifs en matière de sécurité et de biodistribution, selon la société.
L'essai est mené dans des centres cliniques en Australie. Radiopharm Theranostics, cotée sur l'ASX sous le ticker RAD et sur la NASDAQ sous RADX, n'a pas fourni de détails additionnels sur les délais d'enrôlement des patients ou sur les prochains jalons.
