Un vaccin personnalisé contre le cancer à base d'ARNm développé par Moderna et Merck & Co a atteint ses critères principaux dans un essai-clé autorisant la mise sur le marché, marquant une avancée majeure dans le traitement oncologique. Cet essai, impliquant plus de 1 000 patients atteints de mélanome, a combiné le vaccin expérimental Intiseraman à l'immunothérapie Keytruda développée par Merck, surpassant Keytruda utilisé seul dans un essai de dernière phase pour la première fois.
Les résultats, qualifiés de "grosse avancée" par Julie Gralow, directrice médicale de la Société américaine d'oncologie clinique, valident la technologie mARN au-delà de son utilisation initiale dans les vaccins contre la COVID-19. Différent de la chimiothérapie conventionnelle, cette approche entraîne le système immunitaire à reconnaître et cibler des mutations Tumorelles spécifiques, offrant une stratégie thérapeutique plus précise. La thérapie combinée a également démontré un profil de sécurité favorable, avec des effets secondaires comparables à ceux des vaccins contre la grippe ou la COVID-19, évitant les complications graves parfois associées au Keytruda seul.
Le succès clinique a généré une forte hausse des actions de Moderna, qui ont chuté de plus de 150 % dans les transactions en temps réel. L'entreprise fait face à une forte pression sur ses revenus suite à l'effondrement du marché des vaccins contre la COVID-19, ce qui rend cet événement déterminant pour sa viabilité à long terme. Pour Merck, le développement intervient alors que Keytruda approche d'une pente de brevets plus tard dans cette décennie, ce qui met en danger l'un des médicaments les plus vendus au monde face à la concurrence des biosimilaires.
Les analystes de Barclays estiment que la thérapie combinée pourrait générer un revenu annuel d'environ 3 milliards de dollars pour le seul mélanome d'ici 2035, sous réserve d'une approbation réglementaire rapide. Les patients pourraient commencer à en bénéficier dès l'année prochaine, si l'autorisation leur est accordée. L'approche est déjà testée en essais avancés pour le cancer du poumon et dans des études à un stade plus précoce pour les cancers de la vessie, des reins, du pancréas et de l'estomac, ce qui élargit le marché potentiel au-delà du mélanome.
Les concurrents ne sont pas très loin derrière. BioNTech, qui a été pionnière dans la technologie des ARNm à côté du vaccin contre le COVID-19 de Pfizer, collabore avec Roche pour développer un traitement similaire contre le cancer colorectal et le cancer du pancréas. BioNTech a également annoncé sa volonté de quitter la production de vaccins contre le COVID-19 en Allemagne, en reportant la fabrication à son partenaire américain Pfizer afin de se concentrer sur les pipelines en oncologie et en maladies infectieuses.
Le choix du mélanome pour le premier essai à grande échelle était stratégique, car cette maladie présente un taux de mutation élevé, ce qui la rend plus détectable par le système immunitaire. Elizabeth Buchbinder, oncologue au Mass General Brigham Cancer Institute, prévoit des avancées rapides dans de nombreux types de cancers, soulignant que de nombreux tumers présentent des profils mutatifs similaires. « Ce domaine est prêt à enregistrer une forte croissance, surtout maintenant que ces résultats sont disponibles », a-t-elle déclaré.
