Priovant Therapeutics, une filiale de Roivant Sciences, a annoncé mercredi les résultats positifs spécifiques à la peau de son étude de phase 3 VALOR évaluant le brepocitinib chez des patients atteints de dermatomyosite, publiée dans JAMA Dermatology.
L'étude randomisée, contrôlée par placebo, a inclus 241 participants dans 90 centres cliniques, les patients recevant du brepocitinib 30 mg, du brepocitinib 15 mg ou un placebo. Les résultats principaux sur l'efficacité et la sécurité ont été communiqués auparavant dans le New England Journal of Medicine.
Au cours de la semaine 52, 74 % des patients traités par brepocitinib 30 mg ont rapporté une amélioration significative du démangeaison, comparé à 33 % dans le groupe placebo. Parmi ceux qui présentaient à l'inclusion une dermatite cutanée modérée à sévère, 46 % présentaient une peau "clair ou presque clair" selon l'évaluation globale de l'investigateur, contre 22 % dans le groupe placebo. Une rémission cutanée fonctionnelle a été observée chez 44 % des patients recevant brepocitinib 30 mg, contre 21 % dans le bras placebo.
Le médicament a également favorisé la réduction des corticostéroïdes, avec 61,7 % des patients sous brepocitabine 30 mg qui utilisaient des corticoïdes oraux au stade initial ayant réduit leur dose à 2,5 mg/jour ou moins à la semaine 52, contre 34,4 % dans le groupe recevant un placebo. Environ 41,7 % ont cessé complètement d'utiliser les corticoïdes, contre 23,4 % dans le groupe recevant un placebo.
Les données de sécurité ont montré une incidence supérieure d'infections graves dans le groupe recevant 30 mg de brepocitinib. Cependant, les nouveaux cas ou recidives d'atteinte maligne, les événements cardiovasculaires et les événements thromboemboliques étaient plus fréquents dans le groupe placebo.
Priovant, basé à Durham, en Caroline du Nord, prévoit de présenter les résultats complets de l'essai à une prochaine conférence médicale.
