Capricor Therapeutics a progressé après que Oppenheimer ait amélioré la notation de la biotech de « Perform » à « Outperform », en mentionnant une actualisation réglementaire qui a prolongé la date limite de la revue de la FDA pour son traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, deramiocel.
La firme d’analyse a revu son objectif de cours à 54 $, contre 38 $, alors que Cantor Fitzgerald a augmenté le sien à 28 $, contre 3,50 $. Les actions de Capricor étaient cotées à 6,80 $, en baisse de 76 % au cours des six mois précédents malgré les relancements. La valeur marchande de la société s’établit à 395 millions de $.
La FDA a accepté une importante modification de la demande de licence biologique, ramenant la date cible fixée par la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) au 22 novembre 2026. L’agence pourrait examiner une indication pour le Duchenne basée sur la fonction des membres supérieurs, en alignant sur le critère principal de l’étude de phase 3 HOPE-3. Le comité consultatif avait voté 9 contre et 3 pour le profil avantages-risques du traitement.
Capricor a rapporté une perte de 0,70 $ par action au deuxième trimestre, supérieure à la perte de 0,60 $ attendue, sans revenus enregistrés. La direction prévoit de divulguer les données d’extension ouverte de 24 mois de l’étude HOPE-3 ainsi que des détails supplémentaires avant la date de PDUFA.
