Novo Nordisk a soumis une demande à l'autorité compétente pour la réglementation des médicaments de la Chine, en vue de l'autorisation de commercialiser une version orale de son médicament à base de GLP-1 destiné à la perte de poids, Wegovy. La société pharmaceutique danoise a confirmé jeudi que la demande avait été acceptée par la National Medical Products Administration, la principale autorité de réglementation des médicaments dans le pays.
Cette nouvelle opération positionne Novo Nordisk pour concurrencer Eli Lilly sur le marché chinois en forte croissance des traitements de l'obésité. Les deux entreprises développent des formulations orales de leurs médicaments à base de GLP-1 - Wegovy pour Novo Nordisk et orforglipron pour Eli Lilly - comme alternatives aux traitements injectables. Eli Lilly a obtenu l'approbation des États-Unis pour orforglipron en avril et a soumis une demande de mise sur le marché à l'autorité chinoise d'ici la fin de 2025.
La Commission nationale de la santé de la Chine prévoit que plus de 65 % de la population pourrait être classifiedé comme étant en surpoids ou obèse d'ici 2030, soulignant le potentiel de la demande de médicaments pour la perte de poids. Le marché, déjà évalué à plus de 100 milliards de dollars, est devenu un lieu de bataille majeur pour les fabricants de médicaments internationaux et nationaux, dont Pfizer et Innovent Biologics.
Les médicaments à base de GLP-1, qui imitant une hormone de l'intestin, permettent de supprimer l'appétit et de réguler la glycémie, ont contribué à une croissance importante dans le secteur. Wegovy, injectable à administration hebdomadaire de Novo Nordisk, a dominé la catégorie, tandis que Mounjaro et Zepbound d'Eli Lilly ont aussi été populaires. Le passage à des formulations orales vise à favoriser l'adoption par les patients en prenant en compte les préoccupations relatives aux thérapies basées sur les injections.
L'acceptation de la demande de Novo Nordisk par le régulateur chinois des médicaments suit le lancement récent de la pastille Wegovy aux États-Unis et en Grande-Bretagne. La version orale devrait atteindre le marché américain cette année, sous réserve d'une autorisation des autorités réglementaires.
