Moderna (MRNA) développe sa plateforme de mARN au-delà des maladies infectieuses, vers l'oncologie et les pathologies génétiques rares, ont déclaré les dirigeants aux participants au forum Bernstein Insights Healthcare Leaders and Disruptors, mercredi dernier.
Stéphane Bancel, directeur général, a ouvert la présentation en soulignant la position d’entreprise phare de Moderna. « Moderna n’a jamais été une entreprise de vaccin contre le Covid-19. Moderna est, depuis le début, une société spécialisée dans la plateforme mRNA », a-t-il déclaré.
Moderna a levé 2,6 milliards de dollars au moyen d'obligations convertibles afin de soutenir son pipeline élargi et d'accélérer les délais de développement, a indiqué la société. Les revenus des douze derniers mois s'élevaient à 2,23 milliards de dollars, tandis que la marge brute était négative à 66 %. Les bénéfices par action étaient de -8,01 $.
La mise à jour clinique la plus significative concernait intismeran (mRNA-4157/V940), un vaccin anti-tumor de néointégrins personnalisé développé avec Merck. L'étude de phase III sur le mélanome adjuvant a atteint l'Endpoint principal ainsi que l'Endpoint secondaire clé, la survie sans métastases distantes, au cours de la première analyse intermédiaire. Moderna a souligné que cette étude constitue la première étude d'un vaccin adjuvant à avoir atteint ces deux Critères lors d'une analyse intermédiaire et la première étude d'un vaccin adjuvant à surpasser le traitement par monothérapie à base de PD-1 lorsqu'il est associé au traitement. L'étude a recruté 1 100 patients et le programme fait actuellement l'objet d'études dans neuf essais en cours dans différents types de tumeurs.
Dans le cadre de ce partenariat avec Merck, les coûts et les bénéfices sont répartis à parts égales via une structure décrite comme une coentreprise virtuelle et non une entité juridique, les dépenses étant réparties entre les ventes, les études, la fabrication, les dépenses en capitaux et les coûts d'exploitation.
David Berman, chef du développement chez Moderna, a qualifié les données de la phase II précédente de «trial de phase II marqueur» et l’a décrite comme l’essai de immunotherapy contre le cancer le plus rigoureux qu’il ait jamais vu. «L’intratumoral n’a pas besoin de PD-1 pour être actif», a déclaré Berman, qualifiant cette constatation de «très importante».
En ce qui concerne les maladies rares, Moderna s'attend à ce que les données cliniques fondamentales pour son traitement de l'acidémie propionique soient disponibles fin 2024. Ce traitement ciblant le foie utilise une injection lipidique intrathoracique plutôt que par voie intramusculaire. Des données précliniques ont été publiées pour plus de 12 modèles de pathologie génétique rare, y compris l'acidémie méthylmalonique. La société a également mis en avant son programme pour le syndrome de Lynch – un essai de phase I/II au Royaume-Uni sur l'interception du cancer chez des patients à haut risque. Le syndrome de Lynch affecte environ 1 personne sur 400 et peut multiplier par dix le risque de certains cancers.
M. Bancel a souligné le processus de renforcement de la production de Moderna pendant la pandémie comme preuve de la capacité de sa plateforme : la production est passée de moins de 100 000 doses dans l’ensemble des essais cliniques en 2019 à 1 milliard de doses en 18 mois. Chaque cassette destinée au patient contient environ 34 neoantigènes, dont environ un tiers est susceptible d’être immunogénique.
La société dispose actuellement de cinq produits vaccinaux approuvés. Moderna a acquis Translate Bio et a déjà collaboré avec CureVac et BioNTech.
Les actions ont clôturé mercredi à 154,04 $, en baisse de 2,55 %, et ont été négociées à 156,55 $ au cours de la séance pré-marché, en hausse de 1,63 %.
