Mesoblast Limited a enregistré des revenus totaux de 120,25 millions $ pour l'exercice clos le 30 juin 2026, en hausse de 590 % par rapport aux 17,2 millions $ de l'année précédente. Les ventes nettes de RYONCIL (remestemcel-L) ont représenté 115,15 millions $ du total, ce qui reflète la transition de l'entreprise d'une biotech axée sur la recherche à une société spécialisée dans la fabrication de médicaments commerciaux.
La société a enregistré une perte nette de 57,5 millions de dollars, soit une réduction de 44 % par rapport à la perte de 102,1 millions de dollars au cours de l'exercice 2025. Le bénéfice brut s'est établi à 110 millions de dollars, tandis que les dépenses de recherche et développement ont été de 39,7 millions de dollars, dont 17,3 millions de dollars pour le développement de produits et 22,4 millions de dollars pour les essais de phase 3 et les activités réglementaires. Les dépenses de vente, de fonctionnement et administratives ont augmenté de 18 millions de dollars. Les deniers liquides et leurs équivalents s'élevaient à 103 millions de dollars au 30 juin 2026, le montant du consensus utilisé étant de 108 millions de dollars. L'utilisation des fonds de fonctionnement s'est élevée à 43,8 millions de dollars pour l'exercice.
Un nouveau facility de crédit de 125 millions de dollars a remplacé des dettes à des coûts plus élevés, offrant ainsi une plus grande flexibilité financière. Les actions de la société ont clôturé en baisse de 2,04 % à 16,84 $ dans les transactions de fumier, bien que l'activité après heures se soit redressée à 17,00 $. Les cibles de prix des analystes se situent en moyenne à 35 $, selon les données de consensus.
Les résultats commerciaux de RYONCIL comprennent un chiffre d'affaires de 36 millions de dollars au 4e trimestre, soutenu par l'intégration de plus de 50 centres de transplantation américains, plus de 30 approbations formulaires et une couverture de 98 % des données de vie aux États-Unis. Le code J obtenu en octobre 2025 a permis le remboursement par Medicaid à l'échelle nationale. Les données cliniques ont démontré des taux de survie de 84 % chez les patients pédiatriques présentant une maladie aiguë de la greffe contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes après 28 jours de traitement.
Mesoblast a présenté des plans d'expansion de RYONCIL pour le traitement de l'aGvHD chez les adultes, avec pour objectif d'atteindre environ 2 000 patients aux États-Unis chaque année. Un essai de phase 3 en cours en impliquant jusqu'à 40 sites prévoit une analyse intermediaire à la fin du quatrième trimestre 2027. Les données préliminaires sur la survie ont indiqué un taux de survie de 76 % au Jour 100 chez les patients traités par RYONCIL après échec du ruxolitinib ou d'un traitement de deuxième ligne, comparativement à un taux de survie de 25 % au Jour 100 avec les traitements standard.
Le programme rexlemestrocel-L de la société, destiné au traitement de la douleur chronique au dos bas, a inscrit 350 patients au cours de la phase 3, dépassant le seuil initial de 300. La publication des résultats de l'essai est attendue au deuxième trimestre 2027, et la demande de permis de marketing des biotherapeutiques est prévue en 2028. Le marché adressable s'élève à plus de 10 milliards de dollars, et 85% des spécialistes de la douleur indiquent que la probabilité de recommander le traitement s'est accentuée suite aux résultats à 12 mois.
Le programme REVASCOR de Mesoblast concernant l’insuffisance cardiaque a rapporté une réduction des hémorragies muqueuses majeures chez les patients en traitement par LVAD, de 15,6 à 3,8 événements par 100 sujets-mois à six mois. Les patients en LVAD ischémique ont observé une diminution de la mortalité causée par toutes les causes sur 12 mois, de 30 % à 9 %. La société prévoit de demander l'approbation de la FDA chez les patients en LVAD afin d'étendre la notice pour les patients en HFrEF chronique en pré-LVAD.
La société détient un portefeuille mondial de brevets comprenant plus de 1 100 brevets et demandes de brevet, protégés jusqu'en 2044. Le PDG, Silviu Itescu, a décrit cette période comme une transition réussie, soulignant que RYONCIL est un produit autonome très rentable, dont les revenus sont réinvestis dans les programmes de phase 3 et la capacité de production.
