Le 24 septembre 2026, Merck a annoncé que son anticorps expérimental remigromig avait atteint l'objectif de non-infériorité dans l'essai pivotal BRUNELLO pour l'œdème macular diabétique. L'étude a englobé 984 patients atteints de DME, qui ont été randomisés 1 : 1 : 1 pour recevoir soit 0,5 mg de remigromig, soit 0,8 mg de remigromig, soit 0,5 mg de ranibizumab tous les quatre semaines, avec un algorithme de dosage personnalisé prévu pour la deuxième année.
A 52 semaines, les deux doses de remigromig respectaient le critère de non-infériorité pré‑défini pour la variation moyenne par rapport au départ dans la acuité visuelle corrigée optimale, par rapport au ranibizumab. Merck a noté que l'anticorps était généralement bien toléré, mais que des taux plus élevés de rétinopathie diabétique proliferative, d'hémorragies du vitre, et de suspensions des traitements dues à des événements indésirables ont été observés dans les bras recevant remigromig.
L'entreprise prévoit de présenter les résultats d'une période d'un an lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Ophthalmology à New Orleans le 10 octobre et discutera des résultats avec les autorités de réglementation. Des recherches en cours supplémentaires comprennent l'étude de phase 2b/3 BAROLO dans la DME ainsi que l'étude de phase 2 de démonstration de concept dans la néovascularisation de la dégénération maculaire liée à l'âge et l'occlusion veineuse rétinienne.
L'œdème maculaire diabétique affecte environ 1,6 million de personnes aux États-Unis et demeure une des principales causes de perte de vision chez les personnes atteintes de diabète.
